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近日，美國FDA正式批準PARP抑制劑Rubraca(rucaparib)片劑用于復發(fā)性卵巢上皮癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的維持治療(在接受鉑類化療后有完全或部分緩解)。

作為女性生殖系統(tǒng)最常見的惡性腫瘤之一，卵巢癌易復發(fā)、病死率高，嚴重威脅著女性健康。據(jù)統(tǒng)計，全球每年有超過22萬女性確診卵巢癌，死亡率高達60%。而在所有卵巢癌患者中，約 15-20%攜帶 BRCA 基因突變。BRCA基因主要參與修復損傷的DNA，通常以此機制來防止腫瘤進一步發(fā)展。然而，這些基因突變也可直接導致包括卵巢癌在內(nèi)的某些癌癥。

Rubraca是一類稱為PARP抑制劑的藥物，可阻斷參與修復受損DNA的PARP酶活性。當PARP的功能得到抑制，那些同時具有受損BRCA基因的癌細胞的DNA不太可能得到修復，導致癌細胞死亡，并可能減緩或停止腫瘤生長。

蘇珊·羅斯就是Rubraca的受益者之一。2007年她被診斷出卵巢癌，此后接受了4次手術(shù)和3輪化療。2015年12月，她的卵巢癌復發(fā)，而這次她沒有選擇手術(shù)治療，而是加入了Rubraca的臨床試驗。經(jīng)過一年多的治療，她的腫瘤已經(jīng)完全收縮，作為臨床試驗的一部分，她繼續(xù)接受Rubraca治療。她說：“自2007年被診斷出卵巢癌以來，現(xiàn)在我能感受到自己最好的狀態(tài)。我的生命回來了。”

“FDA批準Rubraca作為維持治療，對于醫(yī)生及復發(fā)性卵巢癌患者來說是一個重要的里程碑。因為它為他們提供了更大的靈活性來使用這種新型的PARP抑制劑，該抑制劑已顯示出顯著的臨床療效并在實踐中被廣泛接受?！盇RIEL3研究首席研究員、腫瘤學教授兼UCL癌癥研究所臨床主任Jonathan Ledermann教授說：“這將使更多罹患鉑敏感性復發(fā)性卵巢癌的女性受益于Rubraca?！?/p>

此次Rubraca的獲批，是基于臨床試驗ARIEL3的結(jié)果，這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的研究。該研究顯示，在所有患者中，由研究者評估的中位無進展生存期(PFS)，Rubraca組相較安慰劑組顯示出顯著的統(tǒng)計學改善。

參考來源：藥明康德、生物谷