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2019年，泌尿系腫瘤迎來7款新藥，涉及尿路上皮癌、前列腺癌、腎癌

前列腺癌 | 閱讀量:258次

泌尿系腫瘤是威脅中老年男性健康的常見殺手。隨著人口老齡化、生活習慣改變、健康意識提高，我國泌尿系腫瘤發(fā)病率呈逐年上升趨勢。2019國家癌癥中心公布的男性十大惡性腫瘤中，泌尿系腫瘤占據2席。

近年來，泌尿系腫瘤的治療進展日新月異。免疫治療、靶向治療等新療法極大改變了泌尿系腫瘤的治療格局?；仡?019年，美國FDA批準了7款泌尿系腫瘤新療法，好醫(yī)友為您盤點如下：

尿路上皮癌(UC)

尿路上皮癌占膀胱癌的90%以上，且確診為轉移性疾病的患者預后較差，5年生存率僅為5%。目前，治療膀胱癌患者的標準療法包括鉑類化療和PD-1/PD-L1抑制劑。對于那些經標準療法治療失敗后選擇非常有限的尿路上皮癌患者而言，2019年FDA批準的兩種新方案為他們帶來了新的希望。

NO.1

Erdafitinib

商品名：BALVERSA

適應癥：用于攜帶特定FGFR基因突變的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者，具體為：攜帶易感FGFR3或FGFR2基因突變、并且接受至少一種含鉑化療期間或之后(包括新輔助或輔助含鉑化療12個月內)病情進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌成人患者。這是FDA批準的第一種治療轉移性膀胱癌的靶向藥物

獲批時間：2019年4月12日

NO.2

Enfortumab vedotin-ejfv

商品名：PADCEV

適應癥：用于治療既往已接受一種PD-1/L1抑制劑治療、并且在新輔助/輔助治療或在局部晚期或轉移性疾病治療中已接受了一種含鉑化療方案的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者。這是全球首款治療尿路上皮癌的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)。

獲批時間：2019年12月18日

前列腺癌

前列腺癌是世界上男性最常見的第二大癌癥，它的發(fā)生與雄激素相關。因此，前列腺癌有一種非常獨特的治療，叫做“去勢治療”，即通過調節(jié)體內的雄激素水平，抑制癌細胞生長。但幾乎所有開始對去勢治療敏感的前列腺癌(HSPC)最終都會發(fā)展為去勢抵抗(CRPC)，一旦疾病進展，預后不佳。2019年FDA通過三個審批為這類患者提供了新方案。

NO.1

Darolutamide

商品名：NUBEQA

適應癥：用于治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。

獲批時間：2019年7月30日

NO.2

Apalutamide

商品名：ERLEADA

適應癥：用于治療轉移性去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)患者。該藥最初于2018年被批準用于非轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者。

獲批時間：2019年9月17日

NO.3

Enzalutamide

商品名：XTANDI

適應癥：用于治療轉移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)男性患者。此前，該藥已獲批用于治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)、轉移性CRPC

獲批時間：2019年12月16日

值得一提的是，2019年11月底，Xtandi(安可坦)在中國獲批，用于雄激素剝奪治療(ADT)失敗后無癥狀或有輕微癥狀且未接受化療的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治療。

腎細胞癌(RCC)

腎細胞癌(RCC)是一種常見的泌尿系統(tǒng)惡性腫瘤，其發(fā)病率僅次于膀胱癌。據估計，約20-30%的RCC患者在首次診斷時已處于晚期階段，5年生存率僅為12%。自2005年以來，已有多種靶向藥物獲批用于晚期腎細胞癌的一線或序貫治療。如今隨著免疫療法的發(fā)展，免疫治療聯(lián)合靶向治療越來越成為腎癌未來的治療趨勢，2019年FDA的批準也體現了這一點。

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