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　　前列腺癌是中老年男性最常見的泌尿系惡性腫瘤，好發(fā)于65歲以上男性，平均發(fā)病年齡72歲。

　　世界癌癥報告顯示，前列腺癌位居男性惡性腫瘤發(fā)病率的第6位，死亡率的第9位。

　　在我國，前列腺癌防治形勢同樣不容樂觀，2020年新發(fā)病例超11萬人，死亡人數(shù)超5萬人，嚴重威脅我國男性健康。

　　對于不適合根治性手術(shù)的前列腺癌患者，目前首選治療方法是雄激素剝奪療法(ADT)，包括GnRH激動劑和拮抗劑藥物治療，可將雄激素降低至非常低的水平(通常稱為去勢水平)。

　　而轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)是前列腺癌發(fā)展的的終末階段，對激素治療反應(yīng)較差。約10~20%的晚期患者會在5年內(nèi)發(fā)展為CRPC，5年生存率低，死亡率較高。

　　盡管近些年來mCRPC的治療方面取得了不少進展，但患者的5年生存率仍較低，不足17%，亟需新的治療選擇。

　　近日，F(xiàn)DA批準靶向放射性配體療法Pluvicto(Lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan)上市，用于治療前列腺特異性膜抗原(PSMA)陽性、轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。

　　這些患者先前已接受過基于紫杉烷的化療和雄激素受體信號通路抑制劑治療。

　　同時，F(xiàn)DA還批準了Locametz，這是一種用于PSMA陽性病變的PET的放射性診斷試劑。

　　據(jù)好醫(yī)友獲悉，Pluvicto是首款被FDA批準的用于治療這類mCRPC患者的靶向放射配體療法。

　　Pluvicto是一種結(jié)合了靶向性配體與放射性同位素療法，靶向到PSMA陽性細胞，通過放射性同位素導(dǎo)致DNA損傷以殺傷腫瘤細胞。

　　PSMA在80%的前列腺癌患者中高度表達，由于Pluvicto釋放的輻射只是在短距離里內(nèi)起作用，因此降低了對周圍健康細胞的損傷。

　　Pluvicto此次獲批是依據(jù)一項3期臨床試驗的積極結(jié)果，數(shù)據(jù)顯示，與標準治療(SOC)相比，接受Pluvicto治療的患者將死亡風險降低38%;Pluvicto組的總緩解率為30%，對照組僅為2%。

　　共有831名患者參與該試驗，他們以2:1的比例隨機接受放射配體治療或單獨標準治療。

　　試驗的主要終點是基于影像學(xué)的無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)，次要終點包括客觀緩解率和疾病控制率、安全性等。

　　在中位隨訪20.9個月時，結(jié)果顯示：

　　· Pluvicto組的中位PFS為8.7個月，對照組為3.4個月。

　　· Pluvicto組中位OS為15.3個月，對照組為11.3個月。

　　· Pluvicto組患者首次出現(xiàn)癥狀骨骼事件或死亡的中位時間為11.5個月，對照組的患者為6.8個月。

　　· Pluvicto組和對照組的部分應(yīng)答率分別為41.8%和3.0%。

　　安全性方面，Pluvicto組中最常見的不良反應(yīng)包括疲勞、惡心、食欲下降和便秘。

　　Pluvicto的獲批對進展性mCRPC患者來說是精準治療上的重要進步，可顯著提高那些治療選擇有限的患者的生存率。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)泌尿外科專家Erik A.Pasin博士介紹，近幾年，放射性藥物成為腫瘤精準治療領(lǐng)域的一個重要方向。而且有多款新型內(nèi)分泌治療在前列腺癌領(lǐng)域你追我趕，免疫治療在前列腺癌領(lǐng)域也曙光乍現(xiàn)。

　　這些新進展為我們戰(zhàn)勝前列腺癌這一全球男性第二大惡性腫瘤增添了信心。

　　參考來源：

　　https://www.onclive.com/view/fda-approves-pluvicto-for-progressive-psma-positive-metastatic-crpc