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　　近日，PARP抑制劑奧拉帕利(Olaparib，利普卓Lynparza)與阿比特龍(Abiraterone)聯(lián)用，在一線治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者的3期臨床試驗(yàn)中，結(jié)果亮眼。

　　數(shù)據(jù)顯示：無論患者是否攜帶同源重組修復(fù)(HRR)基因突變，與標(biāo)準(zhǔn)療法阿比特龍單藥治療相比，奧拉帕利聯(lián)合療法顯著延長了患者的放射學(xué)無進(jìn)展生存期(rPFS)。

　　這是首個(gè)PARP抑制劑與激素藥物聯(lián)合，在放射學(xué)無進(jìn)展生存中證明有臨床益處的臨床試驗(yàn)。

　　▌前列腺癌治療，效果不理想怎么辦?

　　前列腺癌是男性中第二大常見癌癥，死亡率較高。2020年，全球約有140萬新確診病例。而在中國，每年新增約10萬例。

　　轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)是前列腺癌疾病發(fā)展的的終末階段，約10~20%的晚期患者會(huì)在5年內(nèi)發(fā)展為CRPC，5年生存率低，死亡率較高。

　　目前，對(duì)于不適合根治性切除患者首選的治療方法是雄激素剝奪療法(ADT)，包括GnRH激動(dòng)劑和拮抗劑藥物治療。該療法可將睪丸激素降低至非常低的水平，通常稱為去勢水平。

　　但部分mCRPC患者的治療效果并不理想，腫瘤仍會(huì)生長并擴(kuò)散到身體的其他部位。

　　盡管近些年來針對(duì)mCRPC的治療取得了進(jìn)展，但患者的5年生存率較低，不足17%，存在尚未滿足的醫(yī)療需求，亟需新的治療選擇。

　　▌PARP抑制劑：奧拉帕利

　　奧拉帕利是全球首個(gè)獲批的PARP抑制劑，也是第一個(gè)針對(duì)DNA損傷修復(fù)通路缺陷(如BRCA基因突變)的靶向療法。

　　2018年8月，奧拉帕利在中國獲批治療卵巢癌，標(biāo)志著中國卵巢癌治療進(jìn)入PARP靶向治療時(shí)代。

　　截至目前，奧拉帕利已獲FDA批準(zhǔn)的適應(yīng)癥：

　　1.治療既往接受過三線以上化療的BRCA突變晚期卵巢癌;

　　2.用于對(duì)鉑類藥物化療有應(yīng)答的成人復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管或原發(fā)性腹膜癌的二線維持治療;

　　3.治療具有BRCA突變、HER2陰性，且既往接受過化療或內(nèi)分泌治療的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者;

　　4.用于BRCA突變晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者的+一線維持治療;

　　5.單藥一線維持治療攜帶遺傳性BRCA胚系突變且含鉑治療方案至少16周內(nèi)疾病未進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者;

　　6.與貝伐珠單抗聯(lián)合，用于維持治療對(duì)一線鉑類化療有完全或者部分反應(yīng)的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成年患者。

　　▌顯著延緩病情進(jìn)展，臨床試驗(yàn)結(jié)果積極!

　　PROpel是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、多中心3期試驗(yàn)，一線環(huán)境中未接受過既往化療或NHA的mCRPC男性患者中，測試LYNPARZA與安慰劑聯(lián)合使用時(shí)的療效、安全性和耐受性。

　　同時(shí)，兩組患者還接受了每天兩次的潑尼松或潑尼松龍治療。主要終點(diǎn)是放射學(xué)無進(jìn)展生存期(rPFS)，次要終點(diǎn)包括(OS)和首次抗癌治療或死亡的時(shí)間。

　　中期分析的結(jié)果顯示：

　　在伴或不伴有同源重組修復(fù)(HRR)基因突變的患者中，與標(biāo)準(zhǔn)療法阿比特龍單藥治療相比，奧拉帕利聯(lián)合療法的rPFS具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義上的顯著改善，達(dá)到了該試驗(yàn)的主要終點(diǎn)。

　　此外，奧拉帕利聯(lián)合治療組也顯示出總生存期改善的趨勢;不過，數(shù)據(jù)尚不成熟，仍需繼續(xù)評(píng)估OS這一關(guān)鍵性次要終點(diǎn)。

　　詳細(xì)的數(shù)據(jù)將在即將召開的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布。

　　安全性方面，聯(lián)合療法的安全性和耐受性與每種藥物的已知特征一致。

　　目前，轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌男性患者的一線治療選擇有限，并且在接受現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)療法進(jìn)行初步治療后，疾病往往會(huì)發(fā)生進(jìn)展。

　　聯(lián)合療法的積極結(jié)果表明，奧拉帕利+阿比特龍均能改善患者的放射學(xué)無進(jìn)展生存期，有潛力成為前列腺癌患者的新一線治療選擇，且無論患者的生物標(biāo)志物狀態(tài)如何。

　　參考資料：

　　https://www.businesswire.com/news/home/20210924005079/en