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　　前列腺癌是全球男性第二大惡性腫瘤，多數(shù)患者在確診時為局部前列腺癌，可通過手術(shù)或放療治療。

　　前列腺癌患者最初對雄激素剝奪治療(ADT)敏感，而經(jīng)持續(xù)ADT后仍然發(fā)生疾病進(jìn)展的患者會發(fā)展為轉(zhuǎn)移性去勢抵抗前列腺癌(mCRPC)。

　　mCRPC患者腫瘤已擴散到前列腺以外，有10~20%的前列腺癌患者會于確診后5~7年內(nèi)發(fā)展成為mCRPC。

　　mCRPC病患的5年存活率約為30%，而在既往臨床試驗中的總生存期約為3年，在真實世界中的數(shù)據(jù)預(yù)估會更短。

　　》》 Talzenna聯(lián)合Xtandi可提高37%生存率

　　近日，在ASCO GU 2023會議上公布的一項III期TALAPRO-2研究顯示：

　　Talzenna聯(lián)合Xtandi一線治療mCRPC患者，可降低患者發(fā)生疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險達(dá)37%。

　　同時，該適應(yīng)癥的上市申請已獲美國FDA優(yōu)先審評。

　　Talzenna是一款口服聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑，可抑制PARP酶活性并將PARP捕獲在DNA損傷部位，從而抑制癌細(xì)胞生長減少和促進(jìn)癌細(xì)胞死亡。

　　TALAPRO-2是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期研究，共招募1106名患者。

　　旨在評估Talzenna聯(lián)合療法一線治療mCRPC患者的療效和安全性。

　　該研究包括兩個隊列：隊列1包含所有類型患者;隊列2為帶有同源重組修復(fù)基因突變患者。

　　試驗主要終點為影像學(xué)無進(jìn)展生存期，次要終點則包含總生存期、客觀緩解率、緩解持續(xù)時間與前列腺特異性抗原(PSA)緩解。

　　數(shù)據(jù)結(jié)果顯示：

　　1、Talzenna組患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低了37%。

　　2、目前Talzenna組患者仍未達(dá)到中位rPFS，安慰劑組患者的中位rPFS為21.9個月。

　　3、在此試驗中，Talzenna組合療法展現(xiàn)的安全性與已知的安全性一致。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)泌尿外科專家Karim Chamie博士介紹：

　　“mCRPC患者需要新的治療方案來改善不良的預(yù)后，而新療法的rPFS數(shù)據(jù)是針對該人群的隨機臨床試驗中觀察到的最長的結(jié)果。若最終獲批，新組合療法有望成為該類患者群體新的標(biāo)準(zhǔn)療法?！?/p>

　　參考來源：

　　https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-announces-positive-talzennar-and-xtandir-combination