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晚期前列腺癌生存期顯著改善!聯(lián)合療法有望改寫一線標(biāo)準(zhǔn)治療方案

前列腺癌 | 閱讀量:200次

  前列腺癌是全球男性最常見的癌癥之一,在2022年,全球約有35萬人死于該病。

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  前列腺癌患者中估計有10%-15%的患者攜帶BRCA突變,約有10%-50%的患者在三年內(nèi)發(fā)展為轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)。

  攜帶BRCA陽性的mCRPC患者更有可能發(fā)生侵襲性疾病,預(yù)后較差,生存期較短。

  》》 Zejula & Zytiga

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  近日,Zejula(尼拉帕利)聯(lián)合Zytiga(阿比特龍)已向美國FDA提交新藥申請,用于治療BRCA陽性mCRPC患者。

  Zejula(高選擇性PARP抑制劑)和Zytiga(CYP17抑制劑)的組合聯(lián)合強(qiáng)的松,能夠靶向mCRPC患者的兩種致癌驅(qū)動因素:雄激素受體軸和HRR基因改變。BRCA突變是同源重組修復(fù)(HRR)基因改變的其中一種。

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  此次申請得到了來自III期隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照MAGNITUDE試驗的數(shù)據(jù)支持。

  試驗評估了聯(lián)合療法作為mCRPC患者一線治療的安全性和有效性,共有423名HRR基因改變的患者被納入研究,其中53.2%患者有BRCA突變。

  試驗主要終點(diǎn)為盲法獨(dú)立中心評價確定的影像學(xué)無進(jìn)展生存期(rPFS)。

  結(jié)果顯示:

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  1、聯(lián)合療法顯著改善了所有HRR陽性患者的rPFS,具有統(tǒng)計學(xué)意義。

  2、在BRCA亞組中,聯(lián)合療法組中位rPFS為19.5個月,安慰劑為10.9個月。

  3、在BRCA亞組中,聯(lián)合療法組的總體生存率、癥狀進(jìn)展時間也都有明顯改善。

  4、試驗中,聯(lián)合療法的安全性與每種藥物的已知安全性一致。

  好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)泌尿科專家Erik Pasin博士表示:

  “聯(lián)合療法可將患者疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低45%,中位rPFS延長至1.5年以上,同時還觀察到OS改善的趨勢。如果順利獲批,這將是首個用于攜帶BRCA突變mCRPC患者的DAT制劑?!?/p>

  參考來源:

  https://www.onclive.com/view/fda-approval-sought-for-niraparib-plus-abiraterone-prednisone-as-first-line-treatment-for-brca-mcrpc


2023-03-06 09:19

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