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　　前列腺癌是男性泌尿生殖系統(tǒng)常見的惡性腫瘤之一，60歲以上的老年人是前列腺癌的高發(fā)人群。

　　轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)是前列腺癌的晚期形式，腫瘤已擴散到前列腺之外。

　　在mCRPC患者中，高達30%的患者存在HRR相關基因突變，而存在該基因突變的前列腺癌往往惡性程度可能更高，患者的生存預后更差，也是目前治療的難點。

　　》》 Talzenna & Xtandi

　　近日，美國FDA已批準Talzenna聯(lián)合Xtandi，用于HRR基因變異的mCRPC成人患者的治療。

　　Talzenna(talazoparib)是一款口服聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑，可通過抑制PARP酶活性并將PARP捕獲在DNA損傷部位，從而抑制癌細胞生長減少和促進癌細胞死亡。

　　本次獲批上市主要是基于III期TALA PRO-2研究的結果。

　　試驗主要終點是根據(jù)RECIST 1.1和PCWG3標準經盲態(tài)獨立中心(BICR)評估的影像學無進展生存期(rPFS)，關鍵次要終點為總生存期(OS)。

　　結果顯示：

　　1、與安慰劑組相比，Talzenna聯(lián)合Xtandi可將HRR基因突變mCRPC患者的疾病進展或死亡風險降低55%。

　　2、關鍵次要終點總生存期數(shù)據(jù)尚不成熟，最終結果將于2024年公布。

　　3、安全性方面，聯(lián)合療法與每種藥物的已知安全性基本一致。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網泌尿外科專家指出：

　　“Talzenna是首個也是目前唯一一個聯(lián)合Xtandi一線治療攜帶HRR基因突變的mCRPC的PARP抑制劑。聯(lián)合療法將對前列腺癌患者實現(xiàn)‘1+1>2’的作用，為患者帶來更優(yōu)效的治療選擇?！?/p>

　　參考來源：

　　https://www.rarediseaseadvisor.com/news/pah-news-briefs/janssen-submits-nda-single-tablet-therapy-pah/