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今日，Agenus公司宣布正式啟動臨床試驗來檢驗該公司獨創(chuàng)的CTLA-4抗體 (AGEN1884) 和 PD-1抗體 (AGEN2034) 構(gòu)成的組合療法治療晚期實體瘤患者的療效。Agenus公司是一家致力于發(fā)展腫瘤免疫療法并且擁有免疫檢查點抑制劑和癌癥疫苗藥物研發(fā)管道的生物科技公司。這項臨床1/2期試驗在2017年12月啟動，目前第一組患者的注冊已經(jīng)完成。

免疫檢查點抑制劑的產(chǎn)生是癌癥治療領(lǐng)域的一個重大突破，但是并不是所有的患者都對它們有反應(yīng)。而且在T細(xì)胞被激活的過程中，有不同的免疫檢查點蛋白在不同階段對T細(xì)胞的活性進(jìn)行調(diào)控。因此，不同的免疫檢查點抑制劑聯(lián)合構(gòu)成的組合療法可能進(jìn)一步促進(jìn)T細(xì)胞的活性，從而增強對腫瘤細(xì)胞的殺傷效果。

Agenus公司開發(fā)的AGEN1884和AGEN2034是完全人源化的阻斷CTLA-4和PD-1功能的單克隆抗體。阻斷PD-1信號通路的主要作用是恢復(fù)抗原特異性T細(xì)胞在腫瘤微環(huán)境中的效應(yīng)功能，而阻斷CTLA-4信號通路的主要作用是在淋巴器官中增強T細(xì)胞激活過程中的啟動階段。PD-1和CTLA-4在調(diào)控T細(xì)胞激活的過程中行使著不重疊的調(diào)控功能，因此同時阻斷這兩條信號通路有可能進(jìn)一步激活T細(xì)胞。Agenus公司的臨床前試驗已經(jīng)表明AGEN1884 和AGEN2034的組合可以在細(xì)胞培養(yǎng)模型和非人類靈長類模型中提高T細(xì)胞的活性。

這一開放標(biāo)簽臨床1/2期試驗的目的是在晚期實體瘤患者中檢驗將AGEN1884和AGEN2034結(jié)合在一起構(gòu)成的組合療法的安全性、耐受性、藥物動力學(xué)特征和生物及臨床療效。藥物組合的最佳配方和施藥時機將在一組宮頸癌患者中進(jìn)行檢驗，這群患者的腫瘤在接受鉑基化療之后復(fù)發(fā)并且無法通過手術(shù)切除。

“迅速推進(jìn)CTLA-4和PD-1抗體的組合療法的臨床試驗是將我們的腫瘤免疫療法推向市場的關(guān)鍵。而且，我們相信這兩種抗體在與公司擁有的其它創(chuàng)新腫瘤免疫療法的組合中將起到關(guān)鍵性作用，”Agenus公司的總裁兼首席執(zhí)行官Garo Armen 博士說。

除了推進(jìn)AGEN1884和AGEN2034 組合療法的臨床試驗以外，Agenus公司還為這些療法設(shè)計了一個非獨占的共享模型。目前該公司在與多家其它公司進(jìn)行討論，力圖盡快為癌癥患者提供更有效的組合療法。

來源：藥明康德

參考資料：

[1] Agenus Announces Combination Clinical Trials of its Anti-CTLA4 (AGEN1884) & Anti-PD1 (AGEN2034)

[2] AGEN2034, a novel anti-PD-1 antibody that combines effectively with CTLA-4 pathway blockade to enhance T cell activity