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　　根據世衛(wèi)組織發(fā)布的癌癥數據，全球食管癌每年新發(fā)病例數大約有60萬例，因食管癌死亡的病例數有54萬例。

　　而中國是食管癌多發(fā)的國家，患者數量和因食管癌去世的人數均接近全球總數的一半。

　　我國的食管癌患者以鱗狀細胞癌為主，約占患者總數的90%。許多食管癌患者在確診時已是局部晚期或存在遠處轉移。

　　近半個世紀以來，食管癌標準治療方案都是手術、放療、化療等傳統(tǒng)治療手段，療效有限，晚期生存率僅15%-20%，生存期往往不到1年。中國食管癌患者存在巨大的未滿足的治療需求，亟需更有效、安全的治療方案。

　　近年來，免疫治療的問世為食管癌患者帶來了新的治療希望。去年，美國FDA批準帕博利珠單抗(Keytruda，K藥)聯(lián)合化療(鉑+氟嘧啶)，用于治療不適合手術切除或根治性放療的轉移性或局部晚期食管癌或胃食管癌患者，成為首個獲批一線治療食管癌的PD-1免疫療法。

　　近日，美國FDA批準兩種基于免疫療法納武利尤單抗(Opdivo，即O藥)的治療方案(O藥與含氟嘧啶和含鉑化療聯(lián)用;O藥與伊匹木單抗(Y藥)聯(lián)用)作為一線療法，治療晚期不可切除或轉移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)。無論患者PD-L1狀態(tài)如何。

　　此次批準是基于3期臨床試驗的積極結果。共入組970名患者，以1:1:1的比例隨機接受O藥+化療、O藥+Y藥或單獨化療治療。

　　該研究的主要終點包括PD-L1陽性人群的總生存期(OS)和無進展生存期(PFS)。次要終點包括所有患者的OS和PFS以及客觀緩解率(ORR)。

　　結果顯示：

　　·在PD-L1≥1%的患者中，O藥+化療組中位OS為15.4個月，化療組為9.1個月。

　　· 兩組中位PFS分別為6.9個月和4.4個月;ORR分別為53%和20%。

　　· 在所有患者中，O藥+化療組中位OS為13.2個月，化療組為10.7個月。

　　· 兩組中位PFS分別為5.8個月和5.6個月;ORR分別為47%和27%。

　　· 在PD-L1≥1%的患者中，O藥+Y藥組的中位OS為13.7個月，化療組為9.1個月。

　　· 在所有患者中，O藥+Y藥組的中位OS為12.8個月，化療組為10.7個月。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網食管癌專家Kimmie Ng博士介紹，不可切除的晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌是一種具有挑戰(zhàn)性的惡性腫瘤，亟需新的治療方案來延長生存期。

　　這兩種基于納武利尤單抗的組合療法，無需考慮PD-L1表達，都能顯示出生存獲益。無疑為這類患者提供了新的治療希望。

　　參考來源：

　　https://www.targetedonc.com/view/fda-approves-two-nivolumab-combinations-unresectable-advanced-escc