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　　據(jù)全球最大規(guī)模腦腫瘤統(tǒng)計，中國的腦腫瘤發(fā)病及死亡人數(shù)雙雙位列世界第一。腦膠質(zhì)瘤作為最常見的惡性腦腫瘤，發(fā)病率約占顱內(nèi)腫瘤的45%左右，具有發(fā)病率高、侵襲性強(qiáng)、極易復(fù)發(fā)以及死亡率高、治愈率低的特點。

　　腦膠質(zhì)瘤被認(rèn)為是神經(jīng)外科最棘手的難治性腫瘤之一。由于絕大多數(shù)藥物無法有效穿過血腦屏障，目前的標(biāo)準(zhǔn)治療方式，仍是以外科手術(shù)、放療和化療(替莫唑胺)為主的綜合治療，但復(fù)發(fā)率接近100%，五年生存率不足10%。在包括放療和替莫唑胺化療的初始標(biāo)準(zhǔn)治療后，一旦復(fù)發(fā)患者幾乎沒有其他的治療選項。

　　近日，致力于抗腫瘤新藥開發(fā)的中美跨國制藥公司徐諾藥業(yè)宣布：美國國家癌癥研究所(NCI)將出資支持艾貝司他治療膠質(zhì)瘤的1期臨床試驗。此項研究將與美國內(nèi)布拉斯加大學(xué)醫(yī)學(xué)中心(UNMC)合作完成。

　　在臨床前研究中發(fā)現(xiàn)：

　　· 艾貝司他可高效地穿過血腦屏障，并與替莫唑胺產(chǎn)生明顯的協(xié)同效應(yīng);

　　· 在體外膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)細(xì)胞系中開展的初步探索研究發(fā)現(xiàn)，相較于其他 HDAC 抑制劑，艾貝司他能顯著誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡，并下調(diào)DNA修復(fù)機(jī)制(RAD51、CHK1 和 MGMT)。

　　· 相較替莫唑胺單藥和替莫唑胺與Vorinostat (另一種HDACi) 聯(lián)合療法，艾貝司他與替莫唑胺聯(lián)用 (PCI+TMZ) 能有效地降低原位小鼠模型的腫瘤負(fù)荷，并延長生存期。

　　· 在人GBM細(xì)胞中的初步體外研究結(jié)果，支持艾貝司他的有效性，及其與替莫唑胺協(xié)同作用和潛在機(jī)理。

　　· 值得注意的是，艾貝司他能有效降低人和小鼠膠質(zhì)母細(xì)胞瘤同系細(xì)胞系(PTEN-/+;EGFRvIII;p16+/- & GFAP)的細(xì)胞活力，而替莫唑胺則沒有此作用。

　　因此，艾貝司他是一種新型GBM特征特異性HDAC抑制劑，與替莫唑胺具有協(xié)同作用，可增強(qiáng)替莫唑胺療效并改善GBM存活率。

　　鑒于上述優(yōu)異的臨床前數(shù)據(jù)，NCI已同意提供研究經(jīng)費，支持徐諾藥業(yè)與UNMC聯(lián)合開展治療膠質(zhì)瘤的1期臨床試驗，探索艾貝司他與替莫唑胺/放療聯(lián)用治療膠質(zhì)瘤的安全性和有效性。該研究的主要研究者是UNMC的Nicole Shonka醫(yī)學(xué)博士。

　　替莫唑胺和艾貝司他聯(lián)用，有望為腦瘤患者帶來新的治療手段。

　　▲ 關(guān)于美國國家癌癥研究所

　　美國國家癌癥研究所(NCI)成立于1937年，于美國前總統(tǒng)羅斯福批準(zhǔn)國家癌癥法案(National Cancer Act)時所成立，是美國國立健康研究院(NIH)所屬28個研究所中歷史最為悠久的研究所，也是美國癌癥研究和資助的主要機(jī)構(gòu)。NCI不僅提供經(jīng)費支持癌癥研究，它本身也從事癌癥研究工作。NCI的經(jīng)費支持包括所內(nèi)、外研究兩部分。

　　通過立法及增加對癌癥研究的投入，NCI在癌癥研究領(lǐng)域取得了諸多成績，使肺癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌及前列腺癌的死亡率持續(xù)下降，另在胰腺癌、卵巢癌、白血病和甲狀腺癌等腫瘤的診斷和治療方面也取得了巨大成就。

　　▲ 關(guān)于美國內(nèi)布拉斯加大學(xué)醫(yī)學(xué)中心

　　內(nèi)布拉斯加大學(xué)醫(yī)學(xué)中心(UNMC)是美國內(nèi)布拉斯加州唯一的一所公立醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)，也是受美國大學(xué)聯(lián)合會認(rèn)證的大學(xué)之一，學(xué)術(shù)質(zhì)量，職業(yè)水平，科研實力和其他硬件設(shè)施均符合該聯(lián)合會的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，并且有其獨特的優(yōu)勢。UNMC下設(shè)三個大型的專業(yè)研究中心，即Lied 移植研究中心，Eppley 癌癥研究中心，Munroe-Meyer 遺傳與康復(fù)研究所。

　　根據(jù)2021年美國 US NEWS 排名報告，UNMC的臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)(primary care)在全美排名第6。

　　徐諾藥業(yè)目前的產(chǎn)品管線主要包括三款候選藥物，艾貝司他、 XP-105 和 XP-102，并擁有這些藥物的全球獨家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。

　　其領(lǐng)先的候選藥物艾貝司他正在進(jìn)行治療腎細(xì)胞癌(與培唑帕尼聯(lián)用)和單藥治療非霍奇金淋巴瘤的全球關(guān)鍵臨床試驗。徐諾藥業(yè)另外一款臨床階段候選藥物為可進(jìn)入臨床2期的XP-105，這是一個ATP競爭性的mTORC1 / 2抑制劑，對多種實體瘤有效。徐諾藥業(yè)的臨床1期候選藥物XP-102是一個泛-RAF抑制劑。

　　徐諾藥業(yè)也是好醫(yī)友的被投企業(yè)。作為領(lǐng)先的跨境醫(yī)療平臺，好醫(yī)友目前已與國內(nèi)數(shù)百家醫(yī)院共建國際醫(yī)療中心，開創(chuàng)線上中美遠(yuǎn)程會診、線下治療與隨訪、腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療為一體的跨境醫(yī)療服務(wù)閉環(huán)。投資徐諾藥業(yè)等領(lǐng)先的創(chuàng)新藥企，將進(jìn)一步完善好醫(yī)友醫(yī)療生態(tài)圈布局，造福更多國內(nèi)腫瘤患者。