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　　中性粒細(xì)胞減少癥是化療常見副作用，其癥狀是中性粒細(xì)胞(一種具有抗感染功能的白細(xì)胞)水平因化療藥物的使用而持續(xù)偏低，發(fā)生骨髓抑制，影響患者免疫功能，進(jìn)而增加癌癥患者在化療過程中出現(xiàn)感染、發(fā)熱等不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。

　　每年有超過6萬名癌癥患者因中性粒細(xì)胞減少性發(fā)熱而住院，這往往會(huì)導(dǎo)致中性粒細(xì)胞減少癥患者出現(xiàn)嚴(yán)重感染，嚴(yán)重者甚至?xí)旅?。這些患者的死亡率在9%~18%之間。而另一方面，中性粒細(xì)胞減少癥反過來也會(huì)延誤化療，影響癌癥治療。

　　對(duì)于中性粒細(xì)胞減少癥患者，通常使用重組人粒細(xì)胞集落刺激因子(G-CSF)，即患友們常說的“升白針”，這是一種人工合成促進(jìn)中性粒細(xì)胞存活、增殖、釋放的細(xì)胞因子，提升體內(nèi)白細(xì)胞數(shù)，提高機(jī)體免疫力。

　　目前臨床應(yīng)用的G-CSF包括每日使用的短效G-CSF藥物和每化療周期使用1次的長(zhǎng)效G-CSF藥物。

　　近日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)長(zhǎng)效G-CSF藥物Rolvedon(Eflapegrastim)上市，用于治療化療引起的中性粒細(xì)胞減少癥。

　　Rolvedon是一種新型長(zhǎng)效G-CSF，通過結(jié)合在粒細(xì)胞祖細(xì)胞上表達(dá)的G-CSF受體來刺激其增殖過程，使其最終在骨髓中產(chǎn)生功能性活化的嗜中性粒細(xì)胞。

　　此次獲批是基于兩項(xiàng)III期臨床研究的數(shù)據(jù)，評(píng)估了Rolvedon在643名早期乳腺癌患者中(骨髓抑制化療引起的中性粒細(xì)胞減少癥)的安全性和有效性。

　　兩項(xiàng)研究結(jié)果顯示：

　　1)Rolvedon在縮短化療誘導(dǎo)的重度中性粒細(xì)胞減少癥持續(xù)時(shí)間方面具有非劣效性;

　　2)Rolvedon對(duì)重度中性粒細(xì)胞減少癥的絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn)降低了8.5%;

　　3)安全性方面，兩個(gè)治療組之間的不良事件沒有顯著差異。

　　好醫(yī)友了解到，這是20多年來首款獲FDA批準(zhǔn)的新型長(zhǎng)效G-CSF藥物。

　　參考來源：

　　https://www.empr.com/home/news/rolvedon-approved-for-chemotherapy-induced-neutropenia/