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　　膽道癌(BTC)是一組罕見且具有侵襲性的消化道腫瘤，通常發(fā)作于膽管和膽囊，全球每年約有21萬新確診患者。

　　與許多癌癥一樣，膽道癌早期通常無明顯癥狀，大多數(shù)病例確診時已是晚期，此時治療選擇往往有限。

　　目前，膽道癌患者的預(yù)后較差，大約只有5%～15%的患者能活過5年?；颊哓叫韪行У囊痪€治療選擇。

　　近日，美國FDA批準(zhǔn)度伐利尤單抗(Imfinzi)新適應(yīng)癥，聯(lián)合化療一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽道癌成年患者。

　　度伐利尤單抗是一種人源化抗PD-L1單抗，可與PD-L1蛋白結(jié)合，阻斷它與PD-1和CD80的結(jié)合，對抗腫瘤的免疫逃逸，解除對抗癌免疫反應(yīng)的抑制。

　　此項(xiàng)批準(zhǔn)主要基于一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照臨床研究(TOPAZ-1)的結(jié)果。該研究共納入685名患者，以1:1的比例分配到度伐利尤單抗+化療或單獨(dú)化療。

　　研究主要終點(diǎn)是中位總生存期(OS)，次要終點(diǎn)包括無進(jìn)展生存期(PFS)和客觀緩解率(ORR)。

　　結(jié)果顯示：

　　* 度伐利尤單抗組將患者死亡風(fēng)險降低了20%，中位OS為12.8個月，化療組為11.5個月。

　　* 度伐利尤單抗組的中位PFS為7.2個月，化療組為5.7個月。

　　* 度伐利尤單抗組的ORR為26.7%，化療組為18.7%。

　　* 度伐利尤單抗組約24.9%的患者在兩年后仍然存活，化療組這一比例為10.4%。

　　* 安全性方面，聯(lián)合療法并沒有增加因不良事件而停藥的風(fēng)險。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)消化腫瘤專家Jeffrey A. Meyerhardt博士指出：

　　晚期膽道癌患者長期面臨預(yù)后不佳和治療選擇有限的問題，免疫療法將為膽道癌患者提供新的治療選擇。

　　參考來源：

　　https://www.targetedonc.com/view/fda-grants-approval-to-durvalumab-plus-chemotherapy-for-locally-advanced-or-metastatic-biliary-tract-cancer