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　　膽管癌是一種起源于膽管的罕見惡性腫瘤，好發(fā)于65歲以上的人群。大約20%的膽管癌患者為肝內膽管癌，這些患者中約有10~16%攜帶FGFR2基因重排或融合，導致腫瘤增殖。

　　目前對膽管癌的主要療法是手術切除，然而膽管癌起病隱匿，早期沒有明顯癥狀，多數(shù)患者在確診時已失去手術時機。而且膽管癌通常對放療、化療不敏感，標準一線化療療效并不理想。一線化療失敗后，局部晚期或轉移性膽管癌患者基本沒有標準治療方案。

　　因此，膽管癌有“小癌王”之稱，通常二線治療的客觀緩解率低于10%，5年內生存率只有9%。晚期膽管癌患者亟需更多新的治療選擇。

　　近日，美國FDA已批準Lytgobi(Futibatinib)上市，用于治療攜帶FGFR2基因重排(包括基因融合)的局部晚期或轉移性膽管癌患者，這些患者此前接受過一種或多種系統(tǒng)治療。

　　Lytgobi是一款口服、高選擇性、不可逆的酪氨酸激酶抑制劑，對FGFR1-4均有很好的抑制作用。該藥物通過與FGFR1-4的ATP結合口袋相結合，抑制FGFR介導的信號傳導，從而減少腫瘤細胞增殖并加速FGFR基因突變的腫瘤細胞死亡。

　　此次獲批是基于關鍵的IIb期FOENIX-CCA2研究，共納入103名膽管癌患者。

　　結果顯示：

　　1)Lytgobi達到42%的客觀緩解率，中位緩解持續(xù)時間為9.7個月;

　　2)72%的患者緩解持續(xù)時間超過6個月，疾病控制率達82.5%。

　　3)且Lytgobi的安全性和耐受性良好。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網消化腫瘤專家Jeffrey Meyerhardt博士指出：

　　Lytgobi為晚期膽管癌患者提供了一款新的口服治療選擇。本次批準對膽管癌患者來說是個重要的里程碑，為改善預后提供了希望。

　　參考來源：

　　https://www.medpagetoday.com/hematologyoncology/othercancers/101023