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　　組織細胞瘤(HN)是一類罕見的血液腫瘤，兒童和成人都可發(fā)病。據(jù)估計，這種病年發(fā)病率約1~2/20萬。

　　HN可侵襲身體的任何部位，但最常發(fā)生的部位是大腦。由于該病較為罕見，大多數(shù)成人HN患者的可用治療方案有限，且長期耐受性差。

　　FDA僅批準了Vemurafenib一款藥物，用于治療組織細胞瘤中攜帶BRAF V600突變的組織細胞增生癥患者，但這類患者僅占所有組織細胞瘤患者的50%。另外一半不攜帶BRAF V600突變的患者，目前尚無獲批療法。

　　近日，美國FDA已批準口服MEK抑制劑Cobimetinib(Cotellic)用于治療組織細胞瘤成年患者，包括Erdheim-Chester病、Rosai-Dorfman病和朗格漢斯細胞組織細胞增生癥。

　　Cotellic是一種MEK1和MEK2的口服抑制劑，此前獲批用于治療黑色素瘤。

　　該批準是基于一項2期臨床試驗(NCT02649972)的結果，共入組了26名組織學確診為HN的成人患者。

　　這些患者攜帶多種MAPK通路突變，包括ARAF、BRAF、RAF1、NRAS、KRAS、MEK1和MEK2。

　　受試者每天服用Cotellic 60mg，持續(xù)21天，每28天為一個治療周期。

　　在中位隨訪11.4個月時研究數(shù)據(jù)顯示：

　　1、根據(jù)PET影像和RECIST標準，Cotellic治療的客觀緩解率分別為76.9%和46.2%。

　　2、Cotellic的中位反應時間為2個月，中位緩解持續(xù)時間為31個月。

　　3、無論突變狀態(tài)如何，Cotellic的治療都有效，且未對治療產生耐藥性。

　　4、關于安全性，最常見的不良事件包括皮疹、腹瀉、惡心和貧血。

　　好醫(yī)友介紹：截至目前，針對占50%的未攜帶BRAF V600E突變的組織細胞瘤患者，尚無標準療法獲批。

　　Cotellic的獲批，為未攜帶這種突變的成人HN患者帶來了一種可行的治療選擇。

　　參考來源：https://www.onclive.com/view/fda-approves-cobimetinib-for-histiocytic-neoplasms