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　　膽道腫瘤包括膽囊癌和膽管癌(BTC)，每年有超過21萬人被診斷出患有這類腫瘤，且大多數(shù)患者無法進(jìn)行手術(shù)。

　　接受了一線標(biāo)準(zhǔn)治療的膽道癌患者通常會出現(xiàn)病情進(jìn)展，后續(xù)治療選擇有限且預(yù)后較差，大約5%-15%的患者只能存活5年，因此又被成為“小癌王”。

　　研究表明，人表皮生長因子受體2(HER2)是BTC潛在靶點，約5%-10%的膽管癌和20%的膽囊癌患者可能從HER2靶向療法中獲益。

　　不過，目前尚無HER2靶向療法被批準(zhǔn)用于治療BTC。

　　》》 Zanidatamab

　　近日，HER2靶向雙抗Zanidatamab，在二線治療BTC的關(guān)鍵IIb期HERIZON-BTC-01研究中取得積極結(jié)果。

　　Zanidatamab可同時結(jié)合HER2上的兩個不同位點進(jìn)而產(chǎn)生多種作用，包括雙重HER2信號阻斷、抗體結(jié)合增加、受體聚集、消除HER2以及有效的效應(yīng)子功能。

　　Zanidatamab無論是單藥治療還是與化療和其他藥物聯(lián)合治療，已在幾種表達(dá)HER2的癌癥中顯示出了抗腫瘤活性。

　　HERIZON-BTC-01試驗評估了Zanidatamab作為單藥用于既往接受過治療的HER2擴(kuò)增和表達(dá)的BTC患者的安全性和療效。

　　共納入80名患者，研究的主要終點為獨立中央審查評估的客觀緩解率(ORR)，次要終點包括持續(xù)緩解時間(DOR)、安全性等。

　　結(jié)果顯示：

　　1、Zanidatamab單藥治療確認(rèn)的ORR為41.3%，中位DOR為12.9個月。

　　2、Zanidatamab的安全性與既往研究一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全信號。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)胃腸癌專家指出：

　　“膽道癌目前治療選擇有限，且預(yù)后不良。Zanidatamab單藥治療有望改變膽道癌患者的標(biāo)準(zhǔn)療法，帶來臨床獲益?！?/p>

　　如果最終順利獲批，Zanidatamab將可能成為首個針對BTC患者的HER2靶向療法。

　　參考來源：

　　https://ir.zymeworks.com/static-files/4fdda9bf-6168-4e3d-8b71-b30db739ef9e