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　　皮膚鱗狀細(xì)胞癌(cSCC)是常見(jiàn)的皮膚癌類型。每年新發(fā)病例約20-30萬(wàn)例，占所有皮膚惡性腫瘤的比例約為29.4%。

　　cSCC通常發(fā)生在頭頸部，并侵入血管、神經(jīng)和重要器官(眼睛/耳朵)，會(huì)造成嚴(yán)重的功能障礙和外觀畸形。

　　大部分cSCC病例可以進(jìn)行治愈性切除手術(shù)，但仍有少數(shù)患者會(huì)進(jìn)展為腫瘤晚期并導(dǎo)致死亡。

　　因此，對(duì)于無(wú)法接受根治性手術(shù)的患者而言，迫切需要新療法來(lái)改善他們的生活質(zhì)量。

　　》》 Cosibelimab

　　近日，美國(guó)FDA已接受在研抗PD-L1抗體Cosibelimab遞交的生物制品許可申請(qǐng)(BLA)，用于治療轉(zhuǎn)移性皮膚鱗狀細(xì)胞癌(cSCC)或不適合治療性手術(shù)或放療的局部晚期cSCC患者。

　　Cosibelimab是一種完全人源化、具有高親和力的單克隆抗體，可直接與PD-L1結(jié)合，從而阻斷其與PD-1以及B7.1受體的相互作用，進(jìn)而除去PD-L1對(duì)CD8陽(yáng)性T細(xì)胞的抑制效果，恢復(fù)其毒殺性T細(xì)胞反應(yīng)。

　　此次遞交BLA是基于一項(xiàng)注冊(cè)臨床試驗(yàn)的積極結(jié)果。

　　結(jié)果顯示：

　　1、入組的78名cSCC患者，客觀緩解率(ORR)為47.4%;

　　2、獨(dú)立中心審評(píng)(ICR)結(jié)果顯示31名局部晚期cSCC患者的ORR為54.8%;

　　3、在安全性方面，未觀察到嚴(yán)重治療相關(guān)的不良反應(yīng)。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)腫瘤專家表示：

　　“新療法如果順利獲批，將為現(xiàn)有療法治療無(wú)效的cSCC患者提供一種重要的免疫治療新選擇?！?/p>

　　參考來(lái)源：

　　https://www.targetedonc.com/view/fda-considers-approval-of-cosibelimab-for-metastatic-or-locally-advanced-cscc