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　　膽道癌(BTC)是一組罕見且高度侵襲性的肝臟、膽囊和膽管癌癥，也是第二常見的原發(fā)性肝癌，占所有肝癌的15%。

　　BTC最常在50~70歲之間被診斷出來，由于疾病早期沒有明顯癥狀，70%患者確診時(shí)已是晚期，治療選擇有限且預(yù)后較差。

　　》》 K藥治療膽道癌

　　近日，美國FDA批準(zhǔn)Keytruda與化療(吉西他濱和順鉑)聯(lián)用，治療局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性BTC患者。

　　好醫(yī)友指出，這是Keytruda在治療胃腸道癌癥領(lǐng)域獲批的第6個(gè)適應(yīng)癥。

　　Keytruda是一種人源化的抗PD-1單克隆抗體，可以阻斷PD-1與其配體PD-L1、PD-L2的結(jié)合，進(jìn)而激活T淋巴細(xì)胞。此作用可能增強(qiáng)體內(nèi)免疫系統(tǒng)偵測與抵抗腫瘤細(xì)胞的能力。

　　此次批準(zhǔn)是基于KEYNOTE-966臨床3期試驗(yàn)的的積極結(jié)果。

　　試驗(yàn)評估了Keytruda聯(lián)合吉西他濱和順鉑治療局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性BTC患者的療效，共招募了1,069名患者。

　　試驗(yàn)的主要療效指標(biāo)是總生存期(OS)。

　　結(jié)果分析顯示：Keytruda和化療組合在OS中顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著改善。

　　1、與單獨(dú)的化療相比，聯(lián)合療法可將患者死亡風(fēng)險(xiǎn)降低17%。

　　2、Keytruda聯(lián)合組患者的中位OS為12.7個(gè)月，單獨(dú)化療組OS為10.9個(gè)月。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)消化腫瘤專家Jeffrey A. Meyerhardt博士指出：

　　“膽道癌是一種惡性程度很高的腫瘤，晚期或轉(zhuǎn)移性的膽道癌預(yù)后較差，治療選擇有限。此次批準(zhǔn)為晚期膽道癌患者提供了一種新的免疫療法，能幫助他們延長生存期。”

　　參考資料：

　　https://www.merck.com/news/fda-approves-mercks-keytruda-pembrolizumab-plus-gemcitabine-and-cisplatin-as-treatment-for-patients-with-locally-advanced-unresectable-or-metastatic-biliary-tract-cancer/