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　　近日，英國藥品和醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)管署(MHRA)批準Tecentriq(atezolizumab)皮下制劑上市，適用于Tecentriq靜脈制劑之前已獲批的所有適應癥(包括肺癌、膀胱癌、乳腺癌和肝癌)。

　　好醫(yī)友獲悉，與耗時30~60分鐘的靜脈輸注相比，Tecentriq皮下注射大約僅需7分鐘就可完成治療。

　　Tecentriq是一種靶向PD-L1的單克隆抗體，PD-L1是一種在腫瘤細胞和腫瘤浸潤性免疫細胞上表達的蛋白質(zhì)。通過抑制PD-L1，Tecentriq可以激活T細胞，達到治療腫瘤的效果。

　　目前，Tecentriq已在全球范圍內(nèi)獲批用于治療非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細胞癌、尿路上皮癌、PD-L1陽性轉移性三陰性乳腺癌和BRAF V600突變的晚期黑色素瘤等多種癌癥。

　　多項腫瘤學研究表明，與靜脈給藥相比，大多數(shù)癌癥患者通常更喜歡皮下給藥，因為其不適感較低、易于給藥且治療持續(xù)時間更短。

　　此次批準主要是基于全球、多中心、隨機Ib/3期試驗IMscin001的數(shù)據(jù)結果。

　　研究結果顯示：

　　1、與靜脈制劑相比，Tecentriq皮下給藥時，患者血液中藥物水平相當，且顯示出一致性的安全性和療效特征。

　　2、另外，Tecentriq皮下制劑可適合由醫(yī)療專業(yè)人員在院外給藥，給治療帶來極大的便利。

　　好醫(yī)友介紹：

　　“免疫療法改變了癌癥的治療方式，皮下注射為患者提供了更快捷、更靈活的治療選擇。這是Tecentriq皮下制劑首次獲批，其在FDA以及EMA的審評也正在進行中。”

　　參考來源：

　　https://www.onclive.com/view/subcutaneous-atezolizumab-approved-in-great-britain-for-all-intravenous-indications