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　　每年9月的第2個(gè)星期四是世界骨髓增殖性腫瘤(MPN)日。今年的世界骨髓增殖性腫瘤(MPN)日剛過(guò)去不久，今天我們介紹骨髓增殖性腫瘤的一種——骨髓纖維化

　　骨髓纖維化是一種進(jìn)展性的罕見(jiàn)惡性血液腫瘤，由JAK-STAT信號(hào)傳導(dǎo)失調(diào)所致，它起病隱匿，癥狀主要表現(xiàn)為全身癥狀、脾明顯腫大和進(jìn)行性貧血。

　　約有一半符合JAK抑制劑治療條件的骨髓纖維化患者，存在中度至重度貧血。

　　然而，目前獲批的JAK抑制劑僅能改善全身癥狀和脾腫大，并會(huì)導(dǎo)致骨髓抑制。這容易引起貧血惡化，導(dǎo)致需要降低藥物劑量，因此治療效果也會(huì)大打折扣。這類患者的治療選擇十分有限。

　　》》 Ojjaara

　　近日，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Ojjaara上市，用于治療中度或高風(fēng)險(xiǎn)骨髓纖維化患者。包括原發(fā)性骨髓纖維化或繼發(fā)性骨髓纖維化成人貧血患者。

　　Ojjaara(Momelotinib)是一種具有差異化作用機(jī)制的靶向JAK1、JAK2與ALK2的新藥，通過(guò)抑制JAK1和JAK2可改善全身癥狀和脾腫大。同時(shí)，它還能抑制ALK2，進(jìn)而改善骨髓纖維化相關(guān)的貧血。

　　此次獲審是基于關(guān)鍵性臨床3期試驗(yàn)MOMENTUM的數(shù)據(jù)和SIMPLIFY-1臨床3期試驗(yàn)中成人貧血患者亞群的數(shù)據(jù)。

　　MOMENTUM試驗(yàn)旨在評(píng)估Ojjaara治療和減少疾病關(guān)鍵特征的安全性和有效性，包括癥狀、輸血和脾腫大。

　　共納入195名既往接受過(guò)JAK抑制劑治療的患者，按2:1隨機(jī)分配。

　　試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是根據(jù)骨髓纖維化癥狀評(píng)估表，在第24周結(jié)束前的28天內(nèi)，TSS較基線降低≥50%。

　　關(guān)鍵的次要終點(diǎn)包括第24周結(jié)束前≥12周的TI率，血紅蛋白水平≥8g/dL，以及第24周時(shí)脾容量較基線減少≥35%的SRR。

　　結(jié)果顯示：Ojjaara達(dá)到所有主要和關(guān)鍵次要終點(diǎn)。

　　1、24周時(shí)TSS較基線降低≥50%患者比例：Ojjaara組為24.6%，對(duì)照組為9.2%;

　　2、24周時(shí)不依賴輸血的患者比例：Ojjaara組為30.8%，對(duì)照組為20%;

　　3、脾臟體積減少超過(guò)35%的患者比例：Ojjaara組為23.1%，對(duì)照組為3.1%。

　　4、試驗(yàn)中常見(jiàn)的不良反應(yīng)為血小板減少、疲乏、頭暈、腹瀉和惡心等。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)血液腫瘤專家指出：

　　“這是首個(gè)獲批用于新確診和經(jīng)治的、患有貧血的骨髓纖維化患者的藥物，它在緩解癥狀、脾臟應(yīng)答和控制貧血方面具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性的改善，且這一改善極具臨床價(jià)值?！?/p>

　　參考來(lái)源：

　　https://www.ajmc.com/view/fda-approves-momelotinib-for-myelofibrosis-with-anemia