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　　骨髓增生異常綜合征 (MDS) 是一組密切相關(guān)的血液癌癥，其特征是健康紅細(xì)胞、白細(xì)胞和血小板無(wú)法有效生成，可導(dǎo)致貧血和頻繁感染。

　　MDS患者通常需要輸血來(lái)增加循環(huán)中健康紅細(xì)胞的數(shù)量，而頻繁輸血?jiǎng)t會(huì)增加鐵超載、輸血反應(yīng)和感染的風(fēng)險(xiǎn)。

　　依賴(lài)紅細(xì)胞輸血的患者總生存期明顯短于不依賴(lài)輸血的患者，部分原因是鐵超載或更嚴(yán)重的骨髓疾病比不依賴(lài)輸血的患者更嚴(yán)重。

　　》》 Reblozyl

　　近日，美國(guó)FDA已經(jīng)批準(zhǔn)Reblozyl新適應(yīng)癥，用于治療極低至中等風(fēng)險(xiǎn)MDS成人患者，這些患者未接受過(guò)促紅細(xì)胞生成劑，可能需要定期輸注紅細(xì)胞。

　　Reblozyl(luspatercept)是一種全球首創(chuàng)的紅細(xì)胞成熟劑，用于調(diào)節(jié)晚期紅細(xì)胞成熟，提高血紅蛋白水平。它的給藥頻率也較低，每3周皮下注射1次。

　　此次批準(zhǔn)是基于關(guān)鍵3期COMMANDS試驗(yàn)的中期結(jié)果。

　　356名患者以1:1的比例隨機(jī)分配接受Reblozyl或阿法依泊汀治療24周。

　　試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是紅細(xì)胞輸血獨(dú)立性(RBC-TI)持續(xù)12周，平均血紅蛋白(Hgb)增加至少1.5g/dL。

　　結(jié)果顯示：

　　1、Reblozyl組有58.5%的患者在至少12周內(nèi)達(dá)到RBC-TI，并且在前24周內(nèi)平均Hgb增加至少1.5g/dL，阿法依泊汀組只有31.2%。

　　2、此外，在血液學(xué)改善、RBC-TI至少24周等次要終點(diǎn)方面，Reblozyl組也優(yōu)于阿法依泊汀組。

　　3、Reblozyl治療最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是腹瀉、疲勞、高血壓、外周水腫、惡心和呼吸困難。

　　好醫(yī)友指出：

　　“對(duì)于低風(fēng)險(xiǎn)MDS患者而言，目前的標(biāo)準(zhǔn)療法在控制貧血方面療效不佳。

　　此次新療法獲批是一個(gè)重要里程碑，它可提供持久且更有效的治療選擇，以及更方便和更少的給藥頻率。”

　　參考來(lái)源：

　　https://www.thailandmedical.news/news/pharma-news-u-s-fda-approves-bristol-myers-squibb-s-reblozyl-as-first-line-treatment-for-anemia-in-adults-with-lower-risk-myelodysplastic-syndromes