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Votrient獲歐盟批準(zhǔn)用于晚期軟組織肉瘤
據(jù)英國(guó)媒體最新資訊,英國(guó)制藥巨頭葛蘭素史克制藥公司(GSK)日前宣布,公司研發(fā)的腫瘤藥物Votrient(帕唑帕尼)已經(jīng)獲得歐盟批準(zhǔn)。該藥物主要用于治療晚期軟組織肉瘤病癥的特定子類(lèi)型病,尤其適用于那些此前已經(jīng)接受化療治療或者是接受其他輔助治療但是一年之內(nèi)病情加深的患者。
今年四月份,葛蘭素史克制藥公司已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn),將該藥物用于治療已經(jīng)接受化療治療的晚期軟組織肉瘤患者。葛蘭素史克制藥公司此前向FDA提交了關(guān)鍵性的三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),極具說(shuō)服力,因此獲得批準(zhǔn)。
葛蘭素史克制藥公司此前展開(kāi)的試驗(yàn)名稱(chēng)為PALETTE,接受化學(xué)治療但是病情惡化的晚期軟組織肉瘤患者是該試驗(yàn)的主要研究對(duì)象,但是胃腸道間質(zhì)瘤患者和脂肪細(xì)胞瘤患者不在此次的研究范圍之內(nèi)。
此次試驗(yàn)結(jié)果表明,患者在接受Votrient藥物治療之后,中位無(wú)進(jìn)展生存期達(dá)4.6個(gè)月,較服用安慰劑小組的1.5個(gè)月略勝一籌,但是Votrient藥物的整體存活率并不理想,接受Votrient藥物治療之后,患者的中位存活期為11.9個(gè)月,而服用安慰劑組的則為10.4個(gè)月,相比之下服用安慰劑組并無(wú)太大優(yōu)勢(shì)。
Votrient藥物已經(jīng)在全球范圍內(nèi)上市,用于治療晚期腎臟上皮腎細(xì)胞癌病癥,并且攫取美國(guó)腎臟上皮腎細(xì)胞癌處方藥物市場(chǎng)18%的市場(chǎng)份額。目前,葛蘭素史克制藥公司也在評(píng)估Votrient藥物在卵巢癌治療中的療效。
(來(lái)源:元培產(chǎn)業(yè)情報(bào))
2018-11-16 15:04
好醫(yī)友小編
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