国产女人香蕉精品视频_国产精品乱人无码伦中文āv一级在线片_AV十八岁在线免费观看_精品成人免费国产_亚洲一区二区三区伊人_两个男生相恋的vlog_香蕉视频下载.apk_日韩一区二区高潮_亚洲日韩欧美内射姐弟_国产亚洲精品A在线观看下载

美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)于2016年1月28日批準(zhǔn)了一種治療脂肪肉瘤的化療藥物——Halaven (eribulin mesylate)，用于治療無法手術(shù)切除或晚期(已轉(zhuǎn)移)脂肪肉瘤。該藥物獲批用于先前經(jīng)蒽環(huán)類化療藥物治療的患者。

FDA藥物評(píng)價(jià)研究中心-血液腫瘤藥物辦公室主任Richard Pazdur博士表示，“Halaven是第一個(gè)獲批治療脂肪肉瘤且能夠延長(zhǎng)患者生存期的藥物。FDA審核的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，Halaven可以使患者的總生存期延長(zhǎng)約7個(gè)月，因此非常具有臨床意義。”

軟組織肉瘤是一種人體軟組織內(nèi)形成的腫瘤，包括肌肉、肌腱、脂肪、血管、淋巴管、神經(jīng)和關(guān)節(jié)周圍組織。而脂肪肉瘤則是一種特殊類型的軟組織肉瘤，發(fā)生于脂肪細(xì)胞。軟組織肉瘤幾乎可以發(fā)生在身體的任何部位，但最常見部位是頭部、頸部、手臂、腿、軀干和腹部。據(jù)美國國家癌癥研究院數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2014年，美國軟組織肉瘤確診患者的數(shù)量約為12000例。

一項(xiàng)入組143名受試者的臨床試驗(yàn)評(píng)估了Halaven的安全性與有效性。這些受試者是既往接受過化療、腫瘤不能手術(shù)切除或者已轉(zhuǎn)移至附近淋巴結(jié)(局部晚期)或體內(nèi)其他部位(轉(zhuǎn)移性)的晚期脂肪肉瘤患者。在該試驗(yàn)中，他們接受了Halaven治療或達(dá)卡巴嗪治療，直至腫瘤轉(zhuǎn)移或者無法再耐受治療的副作用。該試驗(yàn)旨在評(píng)估患者的總生存期(從治療開始到患者死亡)。Halaven治療組患者的中位總生存期是15.6個(gè)月，相比之下，達(dá)卡巴嗪治療組患者的中位總生存期只有8.4個(gè)月。

Halaven治療的最常見副作用是疲勞、惡心、脫發(fā)、便秘、引起四肢無力或麻木的神經(jīng)損傷(周圍神經(jīng)病變)、腹痛和發(fā)燒(發(fā)熱)。Halaven可能還會(huì)導(dǎo)致抗感染白細(xì)胞減少(中性粒細(xì)胞減少癥)或者血鉀或血鈣水平降低。

Halaven治療的嚴(yán)重副作用可能包括：白細(xì)胞計(jì)數(shù)降低(可增加患者出現(xiàn)致命性嚴(yán)重感染的風(fēng)險(xiǎn));四肢麻木、刺痛或灼熱(神經(jīng)病變);對(duì)發(fā)育中的胎兒造成傷害;心跳變化(QTc間期延長(zhǎng)，可能會(huì)引發(fā)死亡)。

FDA授予了Halaven優(yōu)先審批資格，該程序旨在根據(jù)某些新藥對(duì)重大或威脅生命的疾病的潛在療效來促進(jìn)和加速對(duì)它們的審批過程。Halaven還獲得了孤兒藥認(rèn)定，該程序?yàn)榇龠M(jìn)和鼓勵(lì)藥企開發(fā)罕見病的治療藥物提供了許多激勵(lì)措施。Halaven由位于美國新澤西州伍德克利夫湖的衛(wèi)材公司推廣上市。

來源: 網(wǎng)易健康(北京)