国产女人香蕉精品视频_国产精品乱人无码伦中文āv一级在线片_AV十八岁在线免费观看_精品成人免费国产_亚洲一区二区三区伊人_两个男生相恋的vlog_香蕉视频下载.apk_日韩一区二区高潮_亚洲日韩欧美内射姐弟_国产亚洲精品A在线观看下载

近日，抗體偶聯(lián)藥Sacituzumab Govitecan-Hziy(Trodelvy)在治療轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌(mTNBC)患者的3期臨床試驗(yàn)中，將患者疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了59%，無進(jìn)展生存期顯著延長，同時(shí)改善了總體生存期。

基于這一臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，Trodelvy的補(bǔ)充生物制品許可申請(sBLA)已向FDA遞交，正在等待審批。

三陰性乳腺癌：最兇險(xiǎn)的乳腺癌

乳腺癌是全球女性第一大癌癥，全球每年確診超過200萬例。而三陰性乳腺癌是一種侵襲性乳腺癌，約占所有乳腺癌的20%，屬于乳腺癌中最難治的類型。這種乳腺癌在絕經(jīng)前的年輕女性中較為常見，因此又被稱為“紅顏殺手”。

三陰性乳腺癌細(xì)胞雌激素、孕激素受體或人表皮生長因子受體2(HER2)均為陰性，故而得名。這意味著，靶向這些受體的特效藥通常在這類患者中無效。而且，三陰性乳腺癌進(jìn)展迅速，預(yù)后極差，5年生存率不到15%，臨床治療主要依賴化療，治療選擇非常有限。

對于既往接受過其他療法的三陰性乳腺癌患者，目前尚無獲批的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。

抗體偶聯(lián)藥Trodelvy

人滋養(yǎng)層細(xì)胞表面抗原2(Trop-2)是一種在許多實(shí)體癌中表達(dá)的細(xì)胞表面蛋白，包括乳腺癌、肺癌、胃癌、結(jié)腸直腸癌、胰腺癌等，在腫瘤生長過程中起著關(guān)鍵作用。90%以上的三陰性乳腺癌細(xì)胞中過表達(dá)Trop-2，而TROP-2的高表達(dá)可能增加腫瘤侵襲性和不良預(yù)后風(fēng)險(xiǎn)。

Trodelvy是一款將靶向TROP-2抗體與化療藥物伊利替康的活性代謝物SN-38連接構(gòu)成的抗體偶聯(lián)藥物。TROP-2抗體藥物能靶向癌細(xì)胞，并與Trop-2結(jié)合，遞送化療藥SN-38至癌細(xì)胞內(nèi)部，從而殺死癌細(xì)胞。

目前，Trodelvy作為單一療法或與其他藥物聯(lián)用，已在包括三陰性乳腺癌、轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌和轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌在內(nèi)的多種實(shí)體腫瘤治療方面展開研究。

今年4月，美國FDA宣布批準(zhǔn)Trodelvy上市，用于治療既往接受過至少2種療法的轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者。

這是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)治療復(fù)發(fā)或難治性三陰性乳腺癌抗體偶聯(lián)藥，也是全球首個(gè)獲批的靶向Trop-2的抗體偶聯(lián)藥。

“全球三期臨床研究的結(jié)果證實(shí)，Trodelvy有望改變?nèi)幮匀橄侔┑臉?biāo)準(zhǔn)治療，提供了新的替代方案。重要的是，這項(xiàng)研究還驗(yàn)證了Trodelvy的安全性可控，使其有望與免疫療法等其他療法聯(lián)用，發(fā)揮協(xié)同作用?！痹撗芯康氖紫芯繂T、哈佛醫(yī)學(xué)院麻省總醫(yī)院乳腺癌精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中心主任、哈佛醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)助理教授Aditya Bardia博士說。

國際臨床研究：ASCENT

這項(xiàng)全球三期臨床試驗(yàn)ASCENT入組了500多例轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者，這些患者既往至少接受過兩種療法?；颊唠S機(jī)分配接受Trodelvy治療或化療。該研究的主要終點(diǎn)是無進(jìn)展生存期(PFS);次要終點(diǎn)包括總生存率(OS)、客觀緩解率(ORR)、緩解持續(xù)時(shí)間(DoR)、疾病進(jìn)展時(shí)間(TTP)以及其他安全性和耐受性指標(biāo)。

結(jié)果顯示，與化療相比，Trodelvy組患者的無進(jìn)展生存期有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的顯著改善，可將患者疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低59%(HR=0.41)。Trodelvy治療組的中位PFS為5.6個(gè)月，而化療組則為1.7個(gè)月(p<0.0001)。

此外，Trodelvy還達(dá)到了該研究的關(guān)鍵次要終點(diǎn)，包括總生存期和客觀緩解率。全部結(jié)果將在即將召開的醫(yī)學(xué)會(huì)議上進(jìn)行公布。

在所有受試者中，沒有發(fā)生治療相關(guān)性死亡，也沒有嚴(yán)重神經(jīng)病變或間質(zhì)性肺病，但值得注意的是，Trodelvy有一個(gè)黑框警告，應(yīng)警惕嚴(yán)重中性粒細(xì)胞減少癥和嚴(yán)重腹瀉。

此外，Trodelvy已獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)在國內(nèi)開展臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥是既往接受過至少2線治療的轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者。

Trodelvy讓我們看到了它在轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌治療方面的潛力，期待它早日獲批，改變?nèi)幮匀橄侔┑臉?biāo)準(zhǔn)治療。