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　　近日，在2022 ASCO年會(huì)全體大會(huì)上，抗體偶聯(lián)藥(ADC)Trastuzumab Deruxtecan(Enhertu，即DS-8201)治療HER2低表達(dá)的不可切除或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的3期臨床試驗(yàn)結(jié)果正式公布，大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)掌聲雷動(dòng)，許多與會(huì)者甚至自發(fā)起身、歡呼。

　　之所以這些專業(yè)人士如此激動(dòng)，是因?yàn)檫@項(xiàng)結(jié)果可能直接改變?nèi)橄侔┑呐R床分型和治療標(biāo)準(zhǔn)，讓近一半的乳腺癌患者有機(jī)會(huì)受益于精準(zhǔn)治療。

　　該研究同步發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM)。

　　這項(xiàng)名為DESTINY-Breast04的研究結(jié)果顯示，與化療相比，Enhertu在HER2低表達(dá)患者群體中將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低50%，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低36%。

　　這項(xiàng)結(jié)果意味著，Enhertu有望改變那些以往被歸為HER2陰性乳腺癌的治療結(jié)局。同時(shí)，它也證明了抗體偶聯(lián)藥這類新型抗癌藥物的巨大潛力。

　　HER2低表達(dá)乳腺癌，進(jìn)入精準(zhǔn)治療時(shí)代

　　根據(jù)世界衛(wèi)生組織全球癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，乳腺癌已超過肺癌，成為全球最常見的癌癥。

　　根據(jù)癌細(xì)胞表達(dá)的受體類型，乳腺癌通?？煞譃槿悾篐ER2陽性，HR陽性/HER2陰性、三陰性。HER2是一個(gè)促進(jìn)癌細(xì)胞生長(zhǎng)的重要靶點(diǎn)，在多種腫瘤細(xì)胞中都有表達(dá)。

　　對(duì)于HER2陽性乳腺癌患者，HER2靶向療法是治療首選，目前已有多款HER2靶向療法獲批;而占HER2陰性患者(約占80%)此前HER2靶向治療并不適用，治療選擇有限。

　　不過，約60%的HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者其實(shí)并非完全不表達(dá)HER2，而是HER2低表達(dá)——免疫組織化學(xué)(IHC)檢測(cè)評(píng)分1+，或IHC評(píng)分為2+且原位雜交(ISH)檢測(cè)為陰性。這類患者約占所有乳腺癌患者的50%。

　　之所以把她們歸為HER2陰性，是因?yàn)楝F(xiàn)有的HER2靶向療法對(duì)這類患者的療效并不理想，在首次治療進(jìn)展后治療選擇非常有限，以姑息性化療為主。

　　所以不是她們真的不表達(dá)HER2，而是之前沒有適合她們的藥。

　　新型ADC療法：靶向HER2的抗癌“魔彈”

　　Enhertu是一款靶向HER2的新一代抗體偶聯(lián)藥(ADC)。

　　關(guān)于ADC藥物，我們此前曾多次介紹，它們就像“飛毛腿導(dǎo)彈”一樣，能識(shí)別并打入癌細(xì)胞進(jìn)行精準(zhǔn)打擊。

　　ADC藥物主要由三部分組成：

　?、倏贵w，相當(dāng)于識(shí)別癌細(xì)胞的精確制導(dǎo)裝置;

　?、诩?xì)胞毒性藥物，相當(dāng)于殺傷癌細(xì)胞的“彈藥”;

　?、圻B接子，主要是把毒性藥物搭載到抗體上，并在合適的時(shí)機(jī)釋放。

　　不同于其他已獲批的HER2靶向療法，Enhertu無需抑制HER2活性，癌細(xì)胞上表達(dá)的HER2是引導(dǎo)ADC將細(xì)胞毒性藥物遞送到細(xì)胞內(nèi)部的信號(hào)，因而能有效靶向HER2低表達(dá)的癌細(xì)胞，還能殺死周圍表達(dá)HER2的癌細(xì)胞。

　　這項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)納入了557例此前接受過1~2線化療的HER2低表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，其中494人(88.7%)為HR陽性，63人(11.3%)為HR陰性。這些患者均接受過三線以上治療，按照2:1隨機(jī)接受Enhertu或化療方案。

　　結(jié)果顯示：

　　◆與化療相比，Enhertu將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低49%。Enhertu組PFS為10.1個(gè)月，化療組為5.4個(gè)月。

　　◆Enhertu將死亡風(fēng)險(xiǎn)降低36%，Enhertu組總生存期(OS)分別為23.9個(gè)月，化療組為17.5個(gè)月。

　　◆兩組客觀緩解率分別為52.6%和16.3%。中位緩解持續(xù)時(shí)間分別為10.7個(gè)月和6.8個(gè)月。

　　無論HR表達(dá)如何，在所有HER2低表達(dá)的患者中(包括很多三陰性乳腺癌)，Enhertu也顯示出了出色療效：

　　◆與化療組相比，Enhertu將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低50%。Enhertu組PFS為9.9個(gè)月，化療組為5.1個(gè)月。

　　◆Enhertu將死亡風(fēng)險(xiǎn)降低36%，Enhertu組總生存期(OS)分別為23.4個(gè)月，化療組為16.8個(gè)月。

　　◆兩組客觀緩解率分別為52.3%和16.3%。

　　此外，無論患者是否曾接受過CDK4/6抑制劑治療，也無論曾接受過多少種化療方案，Enhertu都顯示出一致的療效。

　　值得一提的是，Enhertu在亞洲患者中展現(xiàn)出更好的療效。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)乳腺癌專家Linnea Chap博士指出：以往將乳腺癌患者“一刀切”地劃分為HER2陽性或隱性，而沒有充分考慮患者的HER2表達(dá)水平，這樣對(duì)HER2低表達(dá)的患者群體顯然有失公平。

　　而Enhertu有望讓這類患者也能受益于靶向治療。這無疑是腫瘤精準(zhǔn)治療理念的充分體現(xiàn)。

　　近年來，抗癌新藥迎來爆發(fā)期。PD-1免疫療法、CAR-T療法、基因療法、ADC……越來越多“開創(chuàng)性”的新療法，顛覆了過去對(duì)腫瘤的認(rèn)知和原有治療方案，給腫瘤患者帶來新的曙光。

　　想了解更多腫瘤新療法相關(guān)信息，請(qǐng)?jiān)谙路叫〕绦蚧蚝笈_(tái)留言，也可致電好醫(yī)友熱線400-060-9693。

　　參考來源：

　　Jacot et al., (2022). Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Low Advanced Breast Cancer. The New England Journal Of Medicine, DOI: 10.1056/NEJMoa2203690