創(chuàng)新藥物公布臨床結(jié)果:晚期乳腺癌臨床獲益率達(dá)38%
乳腺癌是全球女性癌癥死亡的主要原因之一,最常見(jiàn)的亞型為ER+/HER2-乳腺癌,占患者總數(shù)的7成左右。
這類患者在初期可通過(guò)內(nèi)分泌療法治療,并且通常與CDK4/6抑制劑聯(lián)用。
但隨著疾病進(jìn)展,腫瘤會(huì)對(duì)該療法產(chǎn)生耐藥性,同時(shí)也會(huì)累積許多突變,導(dǎo)致其后續(xù)治療選擇有限。
》》 ARV-471
近日,創(chuàng)新藥ARV-471治療ER+/HER2-乳腺癌臨床試驗(yàn)公布了初步結(jié)果。
數(shù)據(jù)顯示:ARV-471顯示出良好的耐受性,并觀察到38%的臨床獲益率(CBR)。
PROTAC分子是一種創(chuàng)新的療法,其一端可以結(jié)合靶點(diǎn)蛋白,另一端可以募集E3泛素連接酶,給靶點(diǎn)蛋白打上泛素的“標(biāo)簽”,促進(jìn)它們被蛋白酶體降解。這一新的作用方式有望讓那些以往被認(rèn)為“不可成藥”的靶點(diǎn)實(shí)現(xiàn)突破。
ARV-471就是一款在研的口服PROTAC,它可在腫瘤細(xì)胞中表現(xiàn)出近乎完全的ER降解;在多個(gè)ER驅(qū)動(dòng)的異種移植模型中,能夠引起腫瘤大量的縮小,顯示出優(yōu)越的抗腫瘤活性。
這次所公布的VERITAC試驗(yàn)是在既往接受前期中位4線療法的患者中開(kāi)展,共有71名患者入組。
試驗(yàn)評(píng)估了ARV-471作為單藥治療晚期或轉(zhuǎn)移性ER+/HER2-乳腺癌患者的療效與安全性。
試驗(yàn)終點(diǎn)為CBR(即達(dá)成完全、部分緩解,或疾病穩(wěn)定≥24周)。
結(jié)果顯示:
1、所有患者的CBR為38%,在ESR1突變患者中CBR為51.2%。
2、所有患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)為3.7個(gè)月,ESR1突變患者的PFS為5.7個(gè)月。
3、ARV-471具有良好的耐受性,大多數(shù)治療相關(guān)不良事件報(bào)告為1級(jí)或2級(jí)。
好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)乳腺癌腫瘤專家Linnea I.Chap博士介紹:
“試驗(yàn)中所有的患者都接受過(guò)至少一次CDK4/6抑制劑的治療,且多數(shù)患者產(chǎn)生疾病進(jìn)展。在這種情況下,ARV-471仍然取得了積極結(jié)果,證明了它對(duì)抗乳腺癌的潛力。
根據(jù)此試驗(yàn)結(jié)果,研發(fā)機(jī)構(gòu)將計(jì)劃啟動(dòng)兩項(xiàng)后續(xù)臨床3期關(guān)鍵試驗(yàn),以對(duì)藥品療效作進(jìn)一步檢視?!?/p>
參考來(lái)源:https://fintel.io/doc/sec-arvinas-inc-1655759-ex991-2022-november-22-19318-2912
2022-12-19 16:10
好醫(yī)友小編
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