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預(yù)防腎癌術(shù)后復(fù)發(fā),首款輔助療法SUTENT獲批

腎癌 | 閱讀量:158次

“一些接受了手術(shù)治療的局部晚期腎細(xì)胞癌患者,存在癌癥復(fù)發(fā)的高危風(fēng)險(xiǎn)。SUTENT作為這些患者的輔助療法是史無(wú)前例的,也是一項(xiàng)極大的臨床治療進(jìn)展。”

——杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)中心癌癥學(xué)教授Daniel George.MD

腎癌——泌尿系統(tǒng)最兇險(xiǎn)的腫瘤

腎細(xì)胞癌(renal cell carcinoma, RCC)是起源于腎實(shí)質(zhì)泌尿小管上皮系統(tǒng)的惡性腫瘤,又稱腎腺癌,簡(jiǎn)稱為腎癌,占腎臟惡性腫瘤的80-90%。《2017版中國(guó)腎癌診療指南》指出,我國(guó)腎癌發(fā)病率近年來(lái)呈快速遞增趨勢(shì)。

腎癌早期無(wú)明顯癥狀,倘若患者出現(xiàn)腰痛、血尿、腹部腫塊時(shí),往往提示病情已發(fā)展到晚期。晚期腎癌預(yù)后較差,5年生存率約為16%。

好醫(yī)友醫(yī)療總監(jiān)JoyXu指出,國(guó)外研究顯示,20-40%的局限性腎癌患者手術(shù)后會(huì)復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移。一旦出現(xiàn)復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移,5年生存率不到10%。因此,腎癌已成為目前泌尿系統(tǒng)腫瘤中最兇險(xiǎn)的惡性腫瘤。

SUTENT——特定高危復(fù)發(fā)腎癌患者群的第一個(gè)維持療法

2017年11月17日,美國(guó)FDA已批準(zhǔn)SUTENT®(Sunitinib,舒尼替尼)用于輔助治療腎臟切除術(shù)后的高危復(fù)發(fā)性腎細(xì)胞癌成年患者。輔助治療是在初次切除手術(shù)后所采取的一種治療方式,目的是降低癌癥復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。

SUTENT是一種激酶抑制劑,通過(guò)阻斷腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)所需的血液和養(yǎng)分而起作用。2006年SUTENT首次獲批用于治療晚期腎細(xì)胞癌和某些胃腸道間質(zhì)瘤,目前已成為晚期腎細(xì)胞癌的標(biāo)準(zhǔn)療法,而此次批準(zhǔn)標(biāo)志著SUTENT成為了特定高危復(fù)發(fā)腎細(xì)胞癌患者群的第一個(gè)維持療法。

S-TRAC研究——支持SUTENT用于腎細(xì)胞癌輔助治療

S-TRAC研究是一項(xiàng)國(guó)際多中心的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床3期試驗(yàn),在超過(guò)670例伴隨復(fù)發(fā)高風(fēng)險(xiǎn)的腎細(xì)胞癌患者中開展,調(diào)查了Sutent用于輔助治療的療效和安全性。研究表明,Sutent相對(duì)于安慰劑可顯著改善無(wú)病生存期。

相比安慰劑組,SUTENT治療組的無(wú)病生存風(fēng)險(xiǎn)獲得了統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的顯著降低達(dá)24%;

SUTENT組中位無(wú)病生存期為6.8年,安慰劑組的無(wú)病生存期為5.6年(95% CI: 3.8, 6.6);

在治療5年后,SUTENT組的無(wú)病生存率為59.3%,安慰劑組則為51.3%,顯示8%的絕對(duì)獲益。

此外,Sutent在一項(xiàng)治療晚期胰腺內(nèi)分泌腫瘤的III期臨床實(shí)驗(yàn)中也表現(xiàn)不俗,患者在病情無(wú)惡化的情況下生存期有效延長(zhǎng)。

今年7月,英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE)就已發(fā)布一份最終指南,推薦Sutent用于治療源于胰腺且不能手術(shù)治療并且病情已進(jìn)展的神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤(NETs)患者。

更多SUTENT藥品信息及FDA新藥信息,可通過(guò)好醫(yī)友咨詢美國(guó)、香港、印度合作藥房。

參考資料:

[1] Pfizer官網(wǎng)

[2] PFIZER RECEIVES FDA APPROVAL FOR SUTENT® (SUNITINIB MALATE) AS FIRST AND ONLY ADJUVANT TREATMENT FOR ADULT PATIENTS AT HIGH RISK OF RECURRENT RENAL CELL CARCINOMA

2018-11-15 17:16

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