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　　神經(jīng)母細胞瘤被稱作“兒童腫瘤之王”，是好發(fā)于兒童的一種顱外實體腫瘤。在中國，兒童神經(jīng)母細胞瘤發(fā)病率約為1/10萬，每年新發(fā)患兒人數(shù)約為2500例。

　　高危神經(jīng)母細胞瘤的治療難度較大，且惡性程度高、轉(zhuǎn)移速度快，5年生存率僅為15%。而中樞神經(jīng)系統(tǒng)/軟腦膜轉(zhuǎn)移的神經(jīng)母細胞瘤預(yù)后極差，目前尚無有效治療手段。

　　近日，在研放射性抗體療法Omblastys(Omburtamab)已獲FDA優(yōu)先審評資格，用于治療兒童中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)/軟腦膜轉(zhuǎn)移的神經(jīng)母細胞瘤。

　　Omblastys是一種研究性放射性標(biāo)記的單克隆抗體，靶向神經(jīng)母細胞瘤等多種實體腫瘤中表達B7-H3的細胞。可直接注射到患兒腦脊液中，讓藥物能觸達大腦中的腫瘤。

　　此次獲審是得到了2項臨床研究數(shù)據(jù)結(jié)果的支持，2項試驗評估了Omblastys在CNS/軟腦膜轉(zhuǎn)移患者中的療效和安全性。

　　結(jié)果顯示：

　　在10名接受治療的患兒中，疾病控制率達到90%，包括2名部分緩解和2名完全緩解。

　　患者的中位生存期為50個月，尚未達到最終中位生存期。

　　Omblastys有望成為全球第一個針對CNS/軟腦膜轉(zhuǎn)移的神經(jīng)母細胞瘤患者的靶向療法，滿足該領(lǐng)域重大的醫(yī)療需求。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)腫瘤專家Alexander Gaitanis博士表示：“Omblastys獲得FDA優(yōu)先審評資格，是該治療領(lǐng)域的一個重大進步。如果獲得FDA的批準(zhǔn)，將改變該領(lǐng)域‘無藥可用’的現(xiàn)狀?！?/p>

　　參考來源：

　　https://www.empr.com/home/news/drugs-in-the-pipeline/omburtamab-gets-priority-review-for-neuroblastoma/