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　　神經(jīng)母細(xì)胞瘤(Neuroblastoma)是兒童最常見的惡性腫瘤之一。由于惡性程度高、疾病進(jìn)展快且治療難度大，常被稱作“兒童腫瘤之王”。

　　其中90%的病例發(fā)生在5歲前，且超過50%的病例被歸類為高危型。對(duì)于高危及復(fù)發(fā)難治的神經(jīng)母細(xì)胞瘤患兒，目前臨床上的治療手段效果不佳，遠(yuǎn)期生存較差，約一半的高?；純涸诖_診后無(wú)法存活5年。

　　雖然現(xiàn)有療法可有效幫助患兒達(dá)到緩解，但缺乏維持緩解的治療方案。

　　高危神經(jīng)母細(xì)胞瘤新療法

　　近日，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Iwilfin上市，用于治療高危神經(jīng)母細(xì)胞瘤患者。

　　Iwilfin(Eflornithine)是一款突破性的口服維持療法，適用于降低高危神經(jīng)母細(xì)胞瘤成人和兒童患者的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

　　Iwilfin通過口服給藥，每日2次，需持續(xù)服用2年。

　　此次批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)多中心、單臂、對(duì)照研究的結(jié)果，該研究納入了接受Iwilfin作為標(biāo)準(zhǔn)療法后維持治療的高危神經(jīng)母細(xì)胞瘤兒童患者。

　　結(jié)果顯示：

　　1、Iwilfin可改善高危神經(jīng)母細(xì)胞瘤患者的無(wú)事件生存率(EFS)和總生存期(OS)。

　　2、在免疫治療后4年，Iwilfin組患者的EFS為84%，對(duì)照組為73%;Iwilfin組患者的存活率為96%，對(duì)照組為84%。

　　3、Iwilfin可將復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)降低了52%，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了68%。

　　4、Iwilfin的耐受良好，副作用通?？梢酝ㄟ^劑量調(diào)整來(lái)控制。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)腦瘤專家介紹：

　　這是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)用于高危神經(jīng)母細(xì)胞瘤的口服維持療法。這個(gè)口服療法的批準(zhǔn)無(wú)疑是高危神經(jīng)母細(xì)胞瘤治療的一大突破，為患兒帶來(lái)了新的希望。

　　艾貝司他治療腦癌值得中國(guó)患者期待

　　值得一提的是，徐諾藥業(yè)的創(chuàng)新藥物艾貝司他與替莫唑胺聯(lián)用治療另一種常見腦瘤膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)的美國(guó)一期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。該研究由美國(guó)國(guó)家癌癥研究所(NCI)資助。

　　艾貝司他是一種新型 GBM 特征特異性HDAC抑制劑，臨床前研究表明可高效地穿過血腦屏障，并與替莫唑胺產(chǎn)生明顯的協(xié)同效應(yīng)，增強(qiáng)替莫唑胺療效并改善膠質(zhì)瘤患者存活率。

　　徐諾藥業(yè)是好醫(yī)友的被投企業(yè)。作為領(lǐng)先的跨境醫(yī)療平臺(tái)，好醫(yī)友目前已與國(guó)內(nèi)數(shù)百家醫(yī)院共建國(guó)際醫(yī)療中心，開創(chuàng)線上中美遠(yuǎn)程會(huì)診、線下治療與隨訪、腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療為一體的跨境醫(yī)療服務(wù)閉環(huán)。投資徐諾藥業(yè)等領(lǐng)先的創(chuàng)新藥企，將進(jìn)一步完善好醫(yī)友醫(yī)療生態(tài)圈布局，造福更多國(guó)內(nèi)腫瘤患者。

　　參考資料：

　　https://usworldmeds.com/us-worldmeds-announces-fda-approval-of-iwilfin-eflornithine-to-strengthen-fight-against-aggressive-childhood-cancer/