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　　中國(guó)是全球胃癌發(fā)病率和死亡率較高的國(guó)家之一。絕大多數(shù)胃癌患者發(fā)現(xiàn)時(shí)已是晚期。

　　胃癌在我國(guó)的發(fā)病率位列惡性腫瘤的第4位，死亡率的第3位，嚴(yán)重威脅人民群眾的生命健康。

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，轉(zhuǎn)移性胃癌患者的5年生存率僅為6%，而其中80%為HER2陰性胃癌，這類患者的治療需求亟待滿足。

　　》》 胃癌一線免疫治療新選選擇

　　近日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了Keytruda(帕博利珠單抗)的新適應(yīng)癥，用于聯(lián)合化療一線治療局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陰性胃癌或胃食管交界處(GEJ)腺癌。

　　Keytruda是一種人源化的抗PD-1單克隆抗體，可以阻斷PD-1與其配體PD-L1、PD-L2的結(jié)合，進(jìn)而激活T淋巴細(xì)胞。此作用可能增強(qiáng)體內(nèi)免疫系統(tǒng)偵測(cè)與抵抗腫瘤細(xì)胞的能力。

　　此次批準(zhǔn)是基于III期KEYNOTE-859試驗(yàn)的積極數(shù)據(jù)，試驗(yàn)評(píng)估了Keytruda聯(lián)合化療對(duì)比安慰劑聯(lián)合化療一線治療HER2陰性局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃癌或GEJ腺癌患者的療效與安全性。

　　共入組1,579名患者，試驗(yàn)主要終點(diǎn)為總生存期(OS)，次要終點(diǎn)包括無進(jìn)展生存期(PFS)、客觀緩解率(ORR)、緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)等。

　　結(jié)果分析顯示：

　　1、在總體人群中(無論P(yáng)D-L1表達(dá)狀態(tài))，Keytruda組的中位OS為12.9個(gè)月，安慰劑組為11.5個(gè)月，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了22%。

　　2、對(duì)PD-L1陰性患者(CPS<1)進(jìn)行探索性分析發(fā)現(xiàn)，Keytruda組的中位OS為12.7個(gè)月，安慰劑組為12.2個(gè)月。

　　3、Keytruda組的中位PFS(6.9個(gè)月 vs 5.6個(gè)月)、中位DOR(8.0個(gè)月 vs 5.7個(gè)月)和ORR(51.3% vs 42.0%)亦高于安慰劑組。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)消化腫瘤專家Michael Castro博士指出：

　　“臨床上，80%的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃癌或GEJ腺癌患者屬于HER2陰性胃癌，而這類患者的預(yù)后極差。免疫療法聯(lián)合化療有望幫助這類患者延長(zhǎng)壽命?！?/p>

　　參考來源：

　　https://www.ajmc.com/view/fda-approves-first-line-pembrolizumab-plus-chemotherapy-for-unresectable-her2-gastric-gej-adenocarcinoma