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孩子這么小，能做換瓣手術(shù)嗎?

近日，美國FDA擴大了心臟瓣膜的批準適應(yīng)癥：一款目前世界上最小的機械心臟瓣膜獲批，瓣膜大小僅15毫米，小到可以用于新生兒兒科治療心臟缺陷患者。

美國FDA設(shè)備和放射衛(wèi)生中心主任Jeff Shuren說，“雖然大尺寸心臟置換瓣膜已批準多年，但仍未滿足小兒患者的需要，特別是新生兒和嬰幼兒，先天性瓣膜缺損的人可能年齡太小，無法使用目前市場上銷售的心臟瓣膜”。

心臟瓣膜是心臟血液循環(huán)的“門戶”，一旦4個心臟瓣膜中有1個或多個出現(xiàn)狹窄或無法閉合，心臟就會動力不足或衰竭。目前，全球約有心臟瓣膜病人1200萬，每年數(shù)十萬人因此離世，中國是心臟瓣膜病高發(fā)國家，病人數(shù)量200萬人以上。對于兒科患者，心臟瓣膜功能不全常見于先天性心臟病，其中一些需要做心臟瓣膜修復(fù)，甚至心臟瓣膜置換手術(shù)。然而，此前，由于患兒太小，心臟瓣膜置換術(shù)的可能性往往十分受限。

據(jù)介紹，雅培旗下St.Jude Medical公司生產(chǎn)的Master Series機械心臟瓣膜是一個可旋轉(zhuǎn)的、雙葉的瓣膜設(shè)計，植入位置適合主動脈瓣或二尖瓣。雙葉的設(shè)計在功能上與患者自身的瓣膜類似，可隨心臟跳動時的血壓變化而開啟和關(guān)閉。

Master Series機械心臟瓣膜于1995年首次獲批用于主動脈瓣或二尖瓣瓣膜病變。該心臟瓣膜也被批準用于替代先前植入的主動脈瓣或二尖瓣人工心臟瓣膜。此次獲批，擴大了瓣膜的可用范圍，為更小的患者提供了另一種治療選擇。

FDA對20名患有嚴重心臟衰竭的患兒進行了一項單臂研究，患兒年齡從1.5周至27個月不等。研究數(shù)據(jù)顯示，植入術(shù)后一年，存活率為69.3%，66.8%的患兒未發(fā)生瓣膜相關(guān)不良事件。通過一年的隨訪，研究中觀察到的嚴重瓣膜相關(guān)不良事件包括：瓣膜血栓和腦部出血。因此，術(shù)后可能需要接受抗凝治療，以防止瓣膜內(nèi)出現(xiàn)凝血，減少出血的風(fēng)險。

需要注意的是，不能耐受抗凝治療的患兒禁止使用Master Series機械心臟瓣膜。

來源：好醫(yī)友