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《我不是藥神》，這部改編自4年前轟動(dòng)全國(guó)的“陸勇案”的電影，還沒公映，已成爆款!放心，作為一個(gè)嚴(yán)肅的醫(yī)療平臺(tái)，劇透這種事咱是不會(huì)干的，只聊聊電影背后那些跟醫(yī)學(xué)相關(guān)的知識(shí)。

一種叫慢性粒細(xì)胞性白血病的癌癥

電影里的“絕癥”即為慢性粒細(xì)胞性白血病(CGL)。

它是一種影響血液及骨髓的惡性腫瘤，會(huì)產(chǎn)生大量不成熟的白細(xì)胞，這些白細(xì)胞在骨髓內(nèi)聚集，抑制骨髓正常造血，并會(huì)通過血液在全身擴(kuò)散，導(dǎo)致病人出現(xiàn)貧血、容易出血、感染及器官浸潤(rùn)等。該病病因尚未明確，但普遍認(rèn)為與費(fèi)城染色體密切相關(guān)，大約有90~95%的病人出現(xiàn)費(fèi)城染色體易位現(xiàn)象。

費(fèi)城染色體易位產(chǎn)生的融合基因

慢粒白血病相對(duì)比較少見，約占所有癌癥的0.3%，占每年新發(fā)白血病的15%。該病進(jìn)展較緩慢，臨床上根據(jù)患者骨髓中白血病細(xì)胞的數(shù)量和癥狀嚴(yán)重程度，分為慢性期、加速期與急變期。

在慢性期，患者通常沒什么明顯的癥狀，或是僅有一些乏力、左側(cè)疼痛、關(guān)節(jié)疼痛或腹脹等不適感。只有在驗(yàn)血時(shí)，才會(huì)發(fā)現(xiàn)白細(xì)胞總量有偶然性的增多。

在加速期，患者的癥狀表現(xiàn)與急性骨髓性白血病患者很相似。加速期非常關(guān)鍵，因?yàn)榇藭r(shí)已經(jīng)暗示疾病在持續(xù)惡化，并將向急變期轉(zhuǎn)化。此時(shí)，藥物治療通常已經(jīng)效果甚微了。

一旦進(jìn)入急變期，患者的狀況就會(huì)急轉(zhuǎn)直下，很快步入死亡，目前還沒有什么有效治療手段。劇中深受該病折磨的王傳君，便是因進(jìn)入急變期而絕望自殺。

慢粒白血病目前唯一的治愈途徑便是造血干細(xì)胞移植，但找到能配型成功者且對(duì)方愿意捐獻(xiàn)的，如大海撈針。大多數(shù)患者只能使用藥物治療或化療來延長(zhǎng)生存期。

神藥“格列衛(wèi)”

影片中的所有愛恨情仇，皆因這個(gè)叫“格列寧”的藥

“格列寧”的原型是格列衛(wèi)(伊馬替尼)，為何會(huì)這么貴?看看幾個(gè)關(guān)鍵詞就清楚了：“世界第一”、“數(shù)十億美元”、“半個(gè)世紀(jì)”、“十年生存率90%”。

格列衛(wèi)是人類歷史上的第一個(gè)小分子靶向藥物，能精準(zhǔn)控制慢粒白血病人的染色體變異;從被科學(xué)家發(fā)現(xiàn)、到研制、和合成、到應(yīng)用于臨床，需要數(shù)十億美元的成本。整個(gè)準(zhǔn)備過程的完成，就用了半個(gè)世紀(jì)。

格列衛(wèi)可通過結(jié)合BCR-ABL蛋白TK催化區(qū)的核苷酸結(jié)合位點(diǎn)，競(jìng)爭(zhēng)性地阻止TK與ATP結(jié)合，防止自我磷酸化和TK底物磷酸化，降低酪氨酸激酶活性。更重要的是，格列衛(wèi)靶向作用于只存在于腫瘤細(xì)胞中的BCR-ABL酪氨酸激酶。

換成“人話”來說就是，格列衛(wèi)只會(huì)殺死癌細(xì)胞，不會(huì)損傷到正常細(xì)胞，是在癌癥治療中第一個(gè)真正意義上的靶向藥。

1年30萬(wàn)，這個(gè)命續(xù)是不續(xù)?

慢粒白血病患者服用格列衛(wèi)的確可穩(wěn)定病情，幫助患者維持正常生活，但需不間斷服用。影片原型陸勇接受采訪時(shí)稱，這種藥的售價(jià)是23500 元一盒，一名慢粒白血病患者每月需要服用一盒，算下來一年需要花費(fèi)30萬(wàn)元。

而印度仿制藥，每盒價(jià)格僅500元，藥性相似度達(dá)99.7%。對(duì)于大多數(shù)經(jīng)濟(jì)條件一般的患者而言，無(wú)疑是件救命的事兒。

什么是“仿制藥”

仿制藥，顧名思義就是仿照“專利藥”而制造出來的藥。說難聽點(diǎn)就是“山寨版”。比起專利藥，仿制藥最大的優(yōu)勢(shì)在于價(jià)格。仿制藥的平均價(jià)格只有專利藥的10%~15%，對(duì)于動(dòng)輒每月花費(fèi)上萬(wàn)的抗癌藥來說，非常有吸引力。

正常情況下，仿制藥必須在品牌藥的專利過期以后才能上市。不同于一般的“山寨貨”，仿制藥不等于“假藥”。在多數(shù)國(guó)家，仿制藥上市標(biāo)準(zhǔn)非常高。美國(guó)FDA規(guī)定，仿制藥必須和其所仿的專利藥在“有效成分、劑量、安全性、效力、作用(包括副作用)以及針對(duì)的疾病上完全相同”。在中國(guó)，則稱為“一致性評(píng)價(jià)”。

但印度政府卻不吃這一套，搬出了專利法中最狠的一招：強(qiáng)制許可。

“強(qiáng)制許可”最初是為了防止落后國(guó)家因買不起專利藥而無(wú)法保證國(guó)民基本醫(yī)療和國(guó)家安全，通常是在傳染病暴發(fā)時(shí)使用，比如艾滋病、埃博拉等。但任性的印度政府“強(qiáng)制許可”了“格列衛(wèi)”、“易瑞沙”、“ 多吉美”等多個(gè)重要的抗癌藥，授權(quán)給印度本土制藥廠仿制。印度政府給出的理由是，這些藥實(shí)在太好了，但印度人民買不起，所以，不好意思了……

但總體來說，發(fā)展中國(guó)家實(shí)施藥品專利強(qiáng)制許可阻礙重重。很有可能被發(fā)達(dá)國(guó)家以訴訟或經(jīng)濟(jì)制裁的方式威脅，或遭到制藥商業(yè)巨頭“圍剿”，迫使其取消相關(guān)強(qiáng)制許可。然而，國(guó)際輿論的“人類生存發(fā)展權(quán)高于專利財(cái)產(chǎn)權(quán)”已是共識(shí)。南非、泰國(guó)等政府通過實(shí)施藥品專利強(qiáng)制許可措施，使相關(guān)藥品價(jià)格大幅下降，挽救了許多民眾的生命。

在影片最后，一組圖文講述了這些年中國(guó)政府為醫(yī)藥改革做出的努力。令人欣慰的是，曾經(jīng)的“天價(jià)神藥”格列衛(wèi)，如今已被多個(gè)省市納入醫(yī)保。

進(jìn)口抗癌藥“零關(guān)稅”、國(guó)家醫(yī)保談判、創(chuàng)新藥審評(píng)審批制度改革……如今，我國(guó)正多管齊下，解決抗癌藥可及性問題這只“攔路虎”。總理的指示，更給了我們信心：“抗癌藥是救命藥，不能稅降了價(jià)不降，必須督促推動(dòng)抗癌藥加快降價(jià)，讓群眾有切實(shí)獲得感。”

我們不能奢求中國(guó)的醫(yī)療條件一夜趕英超美，但愿如程勇在法庭上所說的那般：今后會(huì)越來越好!