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T藥組合免疫療法,顯著延長晚期肺癌生存期!

醫(yī)學(xué)資訊 | 閱讀量:

免疫治療的問世,已顯著改變了非小細(xì)胞肺癌治療的格局。其中,PD-L1抑制劑尤其是阿特珠單抗(T藥)表現(xiàn)搶眼。

在近日舉行的2019年歐洲肺癌大會(huì)上(ELCC),一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)結(jié)果引起廣泛關(guān)注。

研究結(jié)果表明:阿特珠單抗(Atezolizumab)+貝伐珠單抗(Bevacizumab)+卡鉑(Carboplatin)+紫杉醇(Paclitaxel)的“ABCP”組合療法,有望成為既往TKI(酪氨酸激酶)抑制劑治療失敗的EGFR陽性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的潛在新方案。

這項(xiàng)研究的數(shù)據(jù)也發(fā)表在《柳葉刀呼吸醫(yī)學(xué)》上。與貝伐珠單抗、卡鉑+紫杉醇(BCP)治療方案相比,ABCP方案降低了39%的死亡風(fēng)險(xiǎn)。BCP組的中位OS(即超過一半的人群存活時(shí)間)為18.7個(gè)月,ABCP組的則未達(dá)到。

德國格羅善多夫胸腔腫瘤科肺診所Martin Reck博士說:“IMpower150對(duì)EGFR突變性轉(zhuǎn)移非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者來說是第一個(gè)具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床改善的3期聯(lián)合免疫療法研究。這是一個(gè)潛在的新標(biāo)準(zhǔn)治療方案。”

IMpower150試驗(yàn)共納入1202名患者,這些患者隨機(jī)分組接受治療。A組為阿特珠單抗+卡鉑+紫杉醇;B組為ABCP方案;C組為BCP方案。根據(jù)研究者的決定,每3周給藥4或6個(gè)周期,隨后分別用阿特珠單抗和貝伐珠單抗單獨(dú)給藥或聯(lián)合用藥維持。研究的主要終點(diǎn)是ITT野生型人群的OS和研究性評(píng)估無進(jìn)展生存率。

“阿特珠單抗通過抑制PD-L1恢復(fù)免疫系統(tǒng)抗癌能力,而貝伐珠單抗對(duì)血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)的免疫抑制可進(jìn)一步強(qiáng)化免疫治療效果,促進(jìn)T細(xì)胞浸潤腫瘤。同時(shí)卡鉑加紫杉醇的化療可能誘導(dǎo)免疫反應(yīng)。”

Reck在2019年ELCC上展示了IMpower150探索性分析的結(jié)果,包括EGFR突變患者(EGFR-mt)、致敏EGFR-mt患者(EGFR-mts)和先前接受TKI治療的EGFR-mt患者。研究人員對(duì)79名EGFR-mt患者進(jìn)行了20個(gè)月以上的隨訪,并分為EGFR-mts患者亞組(58例,73%),先前接受過TKI治療的患者亞組(50例,63%)。整個(gè)治療組的EGFR-mt患者的基線特征與ITT人群的基線特征大致相當(dāng)。

在EGFR-mt患者中,ABCP和BCP的中位OS分為是未達(dá)到和18.7個(gè)月;EGFR-mts患者中位OS分別是未達(dá)到和17.5個(gè)月;既往接受過TKI治療的患者中位OS分別是未達(dá)到和17.5個(gè)月。

A、B和C組患者的客觀緩解率分別為36%、71%和42%,平均緩解時(shí)間分別為5.6個(gè)月(2.6-15.2)、11.1個(gè)月(2.8-18.0)和4.7個(gè)月(2.6-13.5)。

不良事件(AEs)包括嚴(yán)重AEs和免疫AEs,在三組中的情況相近。在EGFR-mt患者中,A組44名、B組33名、C組44名患者出現(xiàn)不良反應(yīng)。治療相關(guān)的不良事件(TRAEs)的發(fā)生率分別為89%、100%和96%;57%、64%和57%的患者出現(xiàn)3/4級(jí)不良事件。C組出現(xiàn)1例5級(jí)TRAE。

免疫相關(guān)的不良事件主要是在皮疹(36%、30%和11%)和甲狀腺功能減退(2%、18%和2%)。

“在貝伐珠單抗和化療的標(biāo)準(zhǔn)治療中添加阿特珠單抗的ABCP療法可提高既往TKI治療失敗EGFR-mt患者的生存率。該方案可能是該患者群體的新治療方案。”

2018年12月6日,美國FDA批準(zhǔn)阿特珠單抗與貝伐珠單抗聯(lián)合化療(紫杉醇+卡鉑),一線治療EGFR/ALK陰性的轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。

想了解更多阿特珠單抗和肺癌相關(guān)信息,歡迎后臺(tái)留言或致電好醫(yī)友(400-060-9693)。

2019-04-18 17:18

好醫(yī)友小編