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腎細(xì)胞癌(腎癌，RCC)是我國第二大泌尿系惡性腫瘤，發(fā)病率呈逐年上升趨勢。而中老年人是腎癌的主要發(fā)病人群，由于基礎(chǔ)病和身體感知力下降，他們確診腎癌時往往已是中晚期。

自2005年以來，全球已有多個藥物獲批成為晚期腎癌的標(biāo)準(zhǔn)療法。目前，已在中國上市的有：舒尼替尼、索拉非尼、依維莫司、阿昔替尼、帕唑帕尼等。其中，2017年獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的帕唑帕尼(Votrient)為我國腎癌患者提供了一個新的治療選擇--用于晚期腎癌患者的一線治療，以及曾接受細(xì)胞因子治療的晚期腎癌患者的治療。

不過，盡管靶向藥物在晚期腎癌的治療中已取得了較大進展，但晚期或轉(zhuǎn)移性腎癌的預(yù)后仍然較差。

2017年2月，中美跨國制藥公司徐諾藥業(yè)(納斯達克：XYN)獲得了艾貝司他(Abexinostat)的全球獨家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。這是一個異羥肟酸類的口服小分子組蛋白去乙?；?“HDAC”)抑制劑。

目前，徐諾藥業(yè)正在開展艾貝司他與帕唑帕尼聯(lián)用治療腎細(xì)胞癌的全球多中心潛在關(guān)鍵性3期臨床試驗。

目前，該組合療法已獲得FDA的快速審批通道認(rèn)定，用于一線或二線治療腎癌。

在2019年6月舉行的美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上，加州大學(xué)舊金山分校首席研究員Rahul Aggarwal博士，報告了艾貝司他與帕唑帕尼聯(lián)用治療腎細(xì)胞癌患者的1b期臨床研究長期隨訪數(shù)據(jù)。

該臨床試驗在2012年6月至2015年10月期間招募了51名患者(包括22名腎細(xì)胞癌患者)。其中10人為既往帕唑帕尼治療后進展的患者(20%)，30人為既往血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)靶向治療進展的患者(59%)。

截至2019年2月，在既往帕唑帕尼治療后進展的10名患者中，有5人達到了2年以上的持久部分緩解(PR);1名既往帕唑帕尼難治性腎細(xì)胞癌患者，已經(jīng)治療并保持PR超過6年。 此外，較高的外周血HDAC2表達與持久的無進展生存期相關(guān)(中位PFS 5.9 vs. 3.5個月，log-rank p=0.02)。

最新數(shù)據(jù)表明：

(1)艾貝司他與培唑帕尼聯(lián)用對包括PAZ和VEGF難治腎細(xì)胞癌和其他實體瘤患者可達到顯著和持久的緩解;

(2)包括HDAC表達和乙?；癄顟B(tài)的宿主因素有助于發(fā)現(xiàn)對此聯(lián)合治療方案獲益的患者。

重要消息：日前，徐諾藥業(yè)已在中國國家臨床試驗官網(wǎng)上公示了相關(guān)信息，即將在國內(nèi)招募三期臨床試驗患者。(藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網(wǎng)： 登記號：CTR20191111)

試驗專業(yè)題目：一項帕唑帕尼單藥或聯(lián)合艾貝司他用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌患者的隨機、雙盲、安慰劑對照III 期研究

適應(yīng)癥：局部晚期或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌

主要研究者: 郭軍--北京腫瘤醫(yī)院腎癌黑色素瘤內(nèi)科主任、醫(yī)學(xué)博士、主任醫(yī)師、教授、博士生導(dǎo)師。

入選標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)詳見：《徐諾藥業(yè)艾貝司他聯(lián)用帕唑帕尼對晚期或者轉(zhuǎn)移性腎癌的療效臨床試驗登記與信息公示》(https://mp.weixin.qq.com/s/nBKugnab3gImzBU2xIq2hw)

關(guān)于徐諾藥業(yè)

徐諾藥業(yè)是一家專注于腫瘤藥物開發(fā)的生物制藥公司。目前其產(chǎn)品管線主要包括三款候選藥物，艾貝司他、XP-105 和 XP-102。公司擁有這些藥物的全球獨家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。

徐諾藥業(yè)也是好醫(yī)友的被投企業(yè)。作為領(lǐng)先的跨境醫(yī)療平臺，好醫(yī)友目前已與國內(nèi)300余家三甲醫(yī)院共建國際醫(yī)療中心，獨創(chuàng)線上中美遠(yuǎn)程會診、線下治療與隨訪的服務(wù)閉環(huán)，服務(wù)各類惡性腫瘤等疑難重癥患者數(shù)萬例。投資徐諾藥業(yè)等領(lǐng)先的創(chuàng)新藥企，將進一步完善好醫(yī)友醫(yī)療生態(tài)圈布局，造福更多國內(nèi)腫瘤患者。

好醫(yī)友獲悉，本次臨床試驗預(yù)計將于月底正式啟動患者招募，符合條件的患者可密切關(guān)注相關(guān)信息，我們也將及時跟進。同時，患者也可向北京腫瘤醫(yī)院郭軍教授咨詢。