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男性乳腺癌很少見(jiàn)，但確實(shí)會(huì)發(fā)生。

在美國(guó)，每年大約有2000名男性被診斷出患有乳腺癌。在我國(guó)，男性乳腺癌占男性惡性腫瘤總數(shù)的1%左右，約占全部乳腺癌的1.1%。

男性乳腺癌如果發(fā)現(xiàn)得早，治愈的幾率更大。但由于許多男性沒(méi)有意識(shí)到他們可能會(huì)患上這種癌癥，所以當(dāng)他們第一次發(fā)現(xiàn)胸部有腫塊時(shí)，往往不會(huì)就醫(yī)。因此，男性乳腺癌的診斷通常比女性晚。

好醫(yī)友合作乳腺癌專家、美國(guó)比弗利山莊癌癥中心(BHCC)乳腺及婦科腫瘤學(xué)科帶頭人、加州大學(xué)洛杉磯分校(UCLA)醫(yī)學(xué)院臨床教授琳內(nèi)婭·查帕博士(LINNEA I. CHAP MD)曾受美國(guó)國(guó)家廣播公司(NBC)邀請(qǐng)，就“男性乳腺癌”做了專題科普。

(視頻連接：https://v.qq.com/x/page/o0309khemvn.html)

查帕博士指出，雖然男性患乳腺癌的幾率比女性低，但男性乳腺癌的惡性程度較高。男性乳腺癌中，浸潤(rùn)性導(dǎo)管癌是最常見(jiàn)的類型。早期男性乳腺癌預(yù)后很好，0期和I期的5年生存率接近100%，II期90%以上，III期70%以上，而IV期預(yù)后相對(duì)較差。

由于男性乳腺癌相對(duì)罕見(jiàn)，因此開(kāi)展專門(mén)的臨床研究難度較大。此前對(duì)女性乳腺癌的研究，雖然也帶來(lái)了男性乳腺癌治療的進(jìn)步，但男性和女性乳腺癌實(shí)際上存在許多不同之處。以往，男性總是被排除在乳腺癌臨床試驗(yàn)之外。最近，美國(guó)FDA正試圖改變這一現(xiàn)狀。

近日公布的指南草案中，F(xiàn)DA建議將患有乳腺癌的男性納入乳腺癌藥物的臨床試驗(yàn)。

詳情如下：

探索乳腺癌治療方法的臨床試驗(yàn)，應(yīng)該允許男性和女性參與。當(dāng)研究人員希望排除男性參與者時(shí)，需提供科學(xué)合理的理由。

當(dāng)一項(xiàng)乳腺癌臨床試驗(yàn)排除了男性或男性參與者有限時(shí)，應(yīng)當(dāng)“根據(jù)藥物的作用機(jī)制作出潛在的推斷，將男性患者納入FDA批準(zhǔn)的藥物適應(yīng)癥中，且男性和女性在療效或安全性方面沒(méi)有預(yù)期的差異“。當(dāng)需要額外的數(shù)據(jù)來(lái)支持男性患者的適應(yīng)癥時(shí)，F(xiàn)DA鼓勵(lì)探索各種可行的方法來(lái)獲得這些數(shù)據(jù)，例如小型單隊(duì)列研究，或使用真實(shí)世界臨床數(shù)據(jù)。

美國(guó)紀(jì)念斯隆凱特琳癌癥中心(MSK)乳腺癌專家薩拉特·錢(qián)德拉帕蒂表示，將男性納入研究是“很重要的進(jìn)步”。

“我們通常用治療女性乳腺癌的方法來(lái)治療男性乳腺癌。但其實(shí)，我們也應(yīng)該讓男性參與這些試驗(yàn)。不能僅因?yàn)楹茈y招募男性參加試驗(yàn)，就將此作為排除他們的合法理由。”

目前，男性乳腺癌與女性乳腺癌的具體區(qū)別還不明確。舉個(gè)例子，我們會(huì)用和女性乳腺癌相同的方法，去治療雌激素受體陽(yáng)性的男性乳腺癌患者。然而，如果沒(méi)有在相同的試驗(yàn)中對(duì)男性和女性同時(shí)進(jìn)行研究，就無(wú)法確定他們是否會(huì)有相同的反應(yīng)。

目前，許多獲批的乳腺癌藥物并沒(méi)有將男性包括在其適應(yīng)癥中，本質(zhì)上男性是屬于“標(biāo)簽外”用藥的。這會(huì)給醫(yī)保報(bào)銷和醫(yī)生處方帶來(lái)影響。

直到今年，F(xiàn)DA才批準(zhǔn)了首個(gè)針對(duì)男性乳腺癌患者的療法--哌柏西利(Ibrance)與芳香化酶抑制劑或氟維司群(Fulvestrant)聯(lián)合用于激素受體陽(yáng)性(HR+)、表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性(HER2-)晚期或轉(zhuǎn)移性男性乳腺癌患者。這一批準(zhǔn)基于電子病歷和藥物上市后的真實(shí)世界臨床數(shù)據(jù)。

MSK腫瘤專家香努·莫迪同意FDA將男性納入臨床試驗(yàn)的建議。“在這個(gè)個(gè)性化醫(yī)療的時(shí)代，我們需要更嚴(yán)格地研究男性乳腺癌，以便為這些患者提供最好的治療。”

該指南草案將于2019年10月26日公開(kāi)征求公眾意見(jiàn)。FDA希望通過(guò)發(fā)布行業(yè)指南來(lái)改善男性乳腺癌患者的醫(yī)療條件，并鼓勵(lì)男性患者參與乳腺癌臨床試驗(yàn)。

想了解更多男性乳腺癌診療及臨床試驗(yàn)相關(guān)信息，歡迎后臺(tái)留言或致電好醫(yī)友(400-060-9693)。