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近日舉行的IASLC 2019世界肺癌大會(WCLC 2019)上，一項測試KRAS抑制劑AMG 510毒性的臨床試驗表明，在晚期非小細(xì)胞肺癌患者中，AMG 510對KRAS G12C突變患者顯示出早期有潛力的抗腫瘤活性，且副作用很少。這項1期臨床試驗吸引了業(yè)界眾多的關(guān)注，是本次大會最矚目的研發(fā)項目之一。

圖示：胸片上可見肺癌。(來源：James Heilman醫(yī)學(xué)博士/維基百科)

KRAS是一種鳥嘌呤核苷酸結(jié)合蛋白，在細(xì)胞內(nèi)充當(dāng)分子開關(guān)，與受體酪氨酸激酶激活和細(xì)胞內(nèi)信號傳導(dǎo)有關(guān)。KRAS G12C突變被認(rèn)為是驅(qū)動腫瘤形成的一個致癌因素，這種突變存在于大約14%的肺腺癌患者和11%的非小細(xì)胞肺癌患者中。

KRAS突變被稱為“最難對付的突變”，直接針對KRAS靶點原位研發(fā)藥物難度很大。很多研究此前試圖攻克這個堡壘，但都以失敗告終。EGFR抑制劑都已開發(fā)到了第四代，但目前還沒有針對這種突變獲批的靶向方法。

為了測試AMG 510的安全性和毒性，圣路易斯華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院Siteman癌癥中心拉瑪斯瓦米·戈文丹博士和他的同事招募了76名接受過標(biāo)準(zhǔn)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移患者。研究的主要終點是毒性，次要終點是客觀反應(yīng)率、反應(yīng)持續(xù)時間、疾病控制率、無進(jìn)展生存率和穩(wěn)定疾病持續(xù)時間。

患者分為180毫克、360毫克、720毫克和960毫克四個劑量組，每天口服一次，持續(xù)21天，隨后進(jìn)行放射影像學(xué)和其他檢查。研究第一階段的初始數(shù)據(jù)在兩個月前的第55屆美國臨床腫瘤學(xué)會年會上發(fā)表。這次WCLC大會上公布的是后續(xù)的數(shù)據(jù)，包括了34名NSCLC患者，其中23名患者的療效可以評估。與今年ASCO年會上公布AMG 510數(shù)據(jù)相比，WCLC 2019公布的數(shù)據(jù)納入了更多數(shù)量的患者。

在可評估的患者中有13名接受每日960mg目標(biāo)劑量，其中7名(54%)在一個或多個時間點達(dá)到部分反應(yīng)，6名(46%)病情穩(wěn)定，疾病控制率為100%。

34名NSCLC患者均未發(fā)生劑量限制毒性和導(dǎo)致停藥的不良事件，其中27名患者仍在接受治療。在34名患者中，只有9名(26.5%)報告了一級或二級治療相關(guān)不良事件(TRAEs)，3名患者報告了三級治療相關(guān)的不良反應(yīng)(貧血和腹瀉)。未出現(xiàn)四級及以上不良事件病例。

據(jù)悉，F(xiàn)DA已授予AMG 510快速通道資格，用于治療攜帶KRAS G12C突變的經(jīng)治NSCLC患者。

好醫(yī)友指出，KRAS G12C突變型肺腺癌是NSCLC最大的亞群之一。AMG 510表現(xiàn)出喜人的抗癌活性，這意味著，在不久的將來，這類患者終于有望迎來口服靶向治療方法。期待該療法早日獲批，造福更多肺癌患者。

想了解更多肺癌新療法相關(guān)信息，歡迎后臺留言或致電好醫(yī)友(400-060-9693)。