一、二線腎癌治療的新范式丨對(duì)話北京腫瘤醫(yī)院郭軍教授
郭軍 醫(yī)學(xué)博士、教授、主任醫(yī)師、博士生導(dǎo)師
現(xiàn)任北京腫瘤醫(yī)院、北京大學(xué)臨床腫瘤學(xué)院副院長(zhǎng),北京市腫瘤防治研究所副所長(zhǎng),腎癌黑色素瘤內(nèi)科主任。中國(guó)臨床腫瘤協(xié)會(huì)(CSCO)執(zhí)委會(huì)委員,中國(guó)臨床腫瘤協(xié)會(huì)(CSCO)腎癌專家委員會(huì)主任委員
近兩年,國(guó)家高度重視腫瘤患者的藥物可及性問(wèn)題,大力推進(jìn)醫(yī)保談判工作和醫(yī)保目錄的更新。業(yè)內(nèi)高度關(guān)注的2019年醫(yī)保目錄談判已經(jīng)結(jié)束,國(guó)家醫(yī)保局人士表示,爭(zhēng)取在11月公布,最終結(jié)果公布還需一定流程。據(jù)悉,本次醫(yī)保目錄談判成功的藥品,將納入國(guó)家醫(yī)保乙類目錄,且地方醫(yī)保目錄無(wú)權(quán)調(diào)出、也不能更改支付標(biāo)準(zhǔn)或限定支付、統(tǒng)籌地區(qū)確定支付比例,談判確定的支付標(biāo)準(zhǔn)有效期為2年(2020-2021年)。
本次涉及的醫(yī)保品種數(shù)量遠(yuǎn)超前三年。數(shù)據(jù)顯示,2016年醫(yī)保談判準(zhǔn)入部分涉及僅3 個(gè)品種,2017 年增至 36 個(gè)品種, 2018 年進(jìn)一步增加至17個(gè)品種,而2019年談判準(zhǔn)入部分共涉則及150個(gè)品種。而作為晚期腎癌一線治療靶向藥物,培唑帕尼已于2018年順利進(jìn)入醫(yī)保報(bào)銷藥物名錄。北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院郭軍教授正是培唑帕尼中國(guó)上市研究的主要研究者。
作為徐諾藥業(yè)艾貝司他與培唑帕尼聯(lián)用一線或二線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌(RCC)的全球性、隨機(jī)對(duì)照的潛在關(guān)鍵3期臨床試驗(yàn)中國(guó)地區(qū)的主要研究者,郭軍教授表示,很高興能夠擔(dān)任此項(xiàng)國(guó)際多中心中國(guó)臨床試驗(yàn)的主要研究者。大多數(shù)患者對(duì)培唑帕尼或其他現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)治療方法已產(chǎn)生耐藥性。根據(jù)艾貝司他與培唑帕尼聯(lián)合使用的1b期臨床研究長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù),此聯(lián)合治療能夠逆轉(zhuǎn)耐藥性并顯著延長(zhǎng)患者的無(wú)進(jìn)展生存期。非常期待此項(xiàng)臨床試驗(yàn)的結(jié)果。
郭軍教授(左)與徐諾藥業(yè)董事長(zhǎng)徐英霖先生(右)
在2019年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)上,加州大學(xué)舊金山分校的首席研究員Rahul Aggarwal博士報(bào)告了艾貝司他與培唑帕尼聯(lián)用治療腎細(xì)胞癌患者卓越的1b期臨床研究長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)以及臨床結(jié)果的其他相關(guān)分析。此項(xiàng)研究的初步結(jié)果也已發(fā)表在著名學(xué)術(shù)期刊《臨床腫瘤學(xué)雜志(JCO)》上,艾貝司他與培唑帕尼聯(lián)用結(jié)果顯示出可控的毒副作用和令人振奮的抗腫瘤活性 (Aggarwal et al. Journal of Clinical Oncology, 2017)。此外,艾貝司他與培唑帕尼聯(lián)用一線或二線治療腎細(xì)胞癌已獲得美國(guó)FDA的快速審批通道認(rèn)定。
培唑帕尼作為國(guó)內(nèi)外治療指南推薦的晚期腎癌一線治療用藥,具有良好的療效和安全性,并為其在中國(guó)患者中的應(yīng)用夯實(shí)了基礎(chǔ),培唑帕尼進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保報(bào)銷,進(jìn)一步降低了晚期腎癌患者的治療成本,惠及更多患者。
徐諾藥業(yè)艾貝司他與培唑帕尼的聯(lián)用1b期研究的初步結(jié)果已顯示出可控的毒副作用和喜人的抗腫瘤活性;更重要的是,此聯(lián)用能夠逆轉(zhuǎn)耐藥性并顯著延長(zhǎng)患者的無(wú)進(jìn)展生存期。
隨著靶向治療的應(yīng)用越來(lái)越廣泛,醫(yī)生和患者對(duì)于靶向治療藥物的需求不僅是有效和安全,更希望能夠提高生活質(zhì)量。
關(guān)于徐諾藥業(yè)
徐諾藥業(yè)是一家專注于腫瘤藥物開(kāi)發(fā)的生物制藥公司。
徐諾藥業(yè)目前的產(chǎn)品管線主要包括3款候選藥:艾貝司他、 XP-105 和 XP-102。公司擁有這些藥物的全球獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。
其領(lǐng)先的候選藥物艾貝司他正在進(jìn)行治療腎細(xì)胞癌(與培唑帕尼聯(lián)用)和單藥治療非霍奇金淋巴瘤的全球關(guān)鍵臨床試驗(yàn)。徐諾藥業(yè)另外一款臨床階段候選藥物為可進(jìn)入臨床2期的XP-105(BI 860585),這是一個(gè)ATP競(jìng)爭(zhēng)性的mTORC1 / 2抑制劑,對(duì)多種實(shí)體瘤有效。徐諾藥業(yè)的臨床前候選藥物XP-102(BI 882370)是一個(gè)泛-RAF抑制劑。
徐諾藥業(yè)也是好醫(yī)友的被投企業(yè)。作為國(guó)有控股上市公司旗下跨境醫(yī)療平臺(tái),好醫(yī)友目前已與國(guó)內(nèi)300余家醫(yī)院共建國(guó)際醫(yī)療中心,獨(dú)創(chuàng)線上中美遠(yuǎn)程會(huì)診、線下治療、隨訪及腫瘤治療精準(zhǔn)檢測(cè)的跨境醫(yī)療服務(wù)閉環(huán),服務(wù)包括惡性腫瘤在內(nèi)的各類疑難重癥患者數(shù)萬(wàn)例。投資徐諾藥業(yè)等領(lǐng)先的創(chuàng)新藥企業(yè),將進(jìn)一步完善好醫(yī)友醫(yī)療生態(tài)圈布局,造福更多國(guó)內(nèi)腫瘤患者。
2019-11-28 17:17
好醫(yī)友小編