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中國(guó)淋巴瘤臨床試驗(yàn)研究探討丨對(duì)話中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院石遠(yuǎn)凱教授

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石遠(yuǎn)凱 博士、教授、博士研究生導(dǎo)師

國(guó)家癌癥中心副主任、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)、國(guó)家抗腫瘤藥物臨床研究機(jī)構(gòu)副主任、抗腫瘤分子靶向藥物臨床研究北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任、中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)常務(wù)委員

在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時(shí)代,表觀遺傳學(xué)在癌癥特征中發(fā)揮的影響,已獲得科學(xué)家、醫(yī)生和制藥業(yè)的廣泛關(guān)注。作為我國(guó)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的首個(gè)小分子靶向抗癌藥組蛋白去乙?;敢种苿┪鬟_(dá)本胺的主要研究者,國(guó)家癌癥中心副主任、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)石遠(yuǎn)凱教授在此領(lǐng)域做出了杰出的貢獻(xiàn)。

關(guān)于中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院

臨床研究是新藥研發(fā)的關(guān)鍵。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院是新中國(guó)成立以來(lái)第一家腫瘤??漆t(yī)院,也是亞洲地區(qū)最大的腫瘤防治研究中心,世界衛(wèi)生組織癌癥研究合作中心之一,以及國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)家藥品臨床研究基地。

作為該院腫瘤內(nèi)科主任醫(yī)師,石遠(yuǎn)凱教授及其團(tuán)隊(duì)主持和參與了170多項(xiàng)抗腫瘤新藥的臨床試驗(yàn)研究,創(chuàng)建了抗腫瘤新藥臨床藥代和藥效分析技術(shù)平臺(tái)、分子靶點(diǎn)檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)以及支撐上述平臺(tái)關(guān)鍵技術(shù)的生物樣本庫(kù),在這些技術(shù)平臺(tái)的支持下,通過(guò)中國(guó)科學(xué)醫(yī)學(xué)院腫瘤醫(yī)院專家們的臨床研究工作,使134個(gè)抗腫瘤新藥/新適應(yīng)癥獲得我國(guó)政府批準(zhǔn)上市,94個(gè)藥物納入2009年版本國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄,為我國(guó)腫瘤患者帶來(lái)了巨大的醫(yī)療福利,顯著促進(jìn)了我國(guó)腫瘤內(nèi)科學(xué)科的發(fā)展和治療水平的提高。

分子靶向藥物已成為一類非常重要的抗腫瘤藥物。不同于傳統(tǒng)的細(xì)胞毒類化療藥物,靶向藥物主要針對(duì)的是特定靶點(diǎn),因此可以專一性地控制具有該靶點(diǎn)的腫瘤細(xì)胞,從而顯著提高療效和降低毒副作用。

與徐諾藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)徐英霖先生交流時(shí),石遠(yuǎn)凱教授高度評(píng)價(jià)道,作為一家以創(chuàng)新藥研發(fā)為核心、以臨床需求為導(dǎo)向的公司,徐諾藥業(yè)已走在研發(fā)的最前端。徐諾藥業(yè)的核心臨床團(tuán)隊(duì)來(lái)自跨國(guó)制藥企業(yè)和擁有多年臨床經(jīng)驗(yàn)的資深腫瘤專科醫(yī)生。

由于艾貝司他在全球擁有大量可靠的臨床1期研究數(shù)據(jù),才會(huì)被國(guó)家藥監(jiān)局直接批準(zhǔn)開展關(guān)鍵II期臨床試驗(yàn),這是國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)艾貝司他的認(rèn)可。石教授表示,非常期待艾貝司他在中國(guó)的關(guān)鍵II期臨床研究結(jié)果,滿足臨床急需,早日造福更多患者。


石遠(yuǎn)凱教授(左)與徐諾藥業(yè)董事長(zhǎng)徐英霖先生(右)

石遠(yuǎn)凱教授是徐諾藥業(yè)1類抗腫瘤新藥艾貝司他兩大關(guān)鍵臨床研究的主要研究者:

1) 口服艾貝司他(Abexinostat)單藥治療復(fù)發(fā)或難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)患者的有效性和安全性的開放性、單臂、多中心、II 期臨床研究;

2) 口服艾貝司他(Abexinostat)單藥治療復(fù)發(fā)或難治的濾泡性淋巴瘤(FL)患者有效性和安全性的開放性、單臂、多中心、II期臨床研究主要研究者。

艾貝司他(Abexinostat) 是徐諾藥業(yè)的首款候選藥物,也是一款極具前景的新型組蛋白去乙?;?HDAC)抑制劑,具有成為“同類最佳藥物(Best-in-class)”的潛力。作為一種口服有效的強(qiáng)效泛HDAC抑制劑,艾貝司他已在美國(guó)、中國(guó)、歐洲等地同時(shí)開展臨床試驗(yàn),主要適應(yīng)癥包括血液腫瘤、腎癌、肉瘤、甲狀腺癌、乳腺癌、卵巢癌等。

腫瘤的個(gè)體化治療是未來(lái)腫瘤治療的關(guān)鍵。相較以往的化學(xué)治療,分子靶向治療能更有效地結(jié)合患者及其疾病的特征,選擇性地使用不同的藥物進(jìn)行治療,這正是腫瘤個(gè)體化綜合治療的一個(gè)重要實(shí)踐。

如今,很多分子靶向藥物為口服制劑,如徐諾藥業(yè)的候選藥物艾貝司他,在用藥方面更加便捷和安全,為很多患者在家中進(jìn)行治療創(chuàng)造了條件,也為惡性腫瘤轉(zhuǎn)變?yōu)槁圆≈委熖峁┝丝赡堋?/p>

關(guān)于徐諾藥業(yè)

徐諾藥業(yè)是一家專注于腫瘤藥物開發(fā)的生物制藥公司。

徐諾藥業(yè)目前的產(chǎn)品管線主要包括三款候選藥物,艾貝司他、 XP-105 和 XP-102。公司擁有這些藥物的全球獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。

其領(lǐng)先的候選藥物艾貝司他正在進(jìn)行治療腎細(xì)胞癌(與培唑帕尼聯(lián)用)和單藥治療非霍奇金淋巴瘤的全球關(guān)鍵臨床試驗(yàn)。徐諾藥業(yè)另外一款臨床階段候選藥物為可進(jìn)入臨床2期的XP-105(BI 860585),這是一個(gè)ATP競(jìng)爭(zhēng)性的mTORC1 / 2抑制劑,對(duì)多種實(shí)體瘤有效。徐諾藥業(yè)的臨床前候選藥物XP-102(BI 882370)是一個(gè)泛-RAF抑制劑。

徐諾藥業(yè)也是好醫(yī)友的被投企業(yè)。作為國(guó)有控股上市公司旗下跨境醫(yī)療平臺(tái),好醫(yī)友目前已與國(guó)內(nèi)300余家醫(yī)院共建國(guó)際醫(yī)療中心,獨(dú)創(chuàng)線上中美遠(yuǎn)程會(huì)診、線下治療、隨訪及腫瘤治療精準(zhǔn)檢測(cè)的跨境醫(yī)療服務(wù)閉環(huán),服務(wù)包括惡性腫瘤在內(nèi)的各類疑難重癥患者數(shù)萬(wàn)例。投資徐諾藥業(yè)等領(lǐng)先的創(chuàng)新藥企業(yè),將進(jìn)一步完善好醫(yī)友醫(yī)療生態(tài)圈布局,造福更多國(guó)內(nèi)腫瘤患者。

2019-11-28 17:20

好醫(yī)友小編