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CAR-T細(xì)胞療法在治療血液腫瘤方面已取得了令人矚目的成效，然而，CAR-T療法存在一定的局限性，制約了其應(yīng)用。而CAR-NK細(xì)胞有著許多CAR-T不具備的優(yōu)勢(shì)，應(yīng)用前景廣闊。

根據(jù)MD安德森癌癥中心I/IIa期試驗(yàn)的結(jié)果，以CD19為靶點(diǎn)的臍帶血來(lái)源的嵌合抗原受體自然殺傷(CAR-NK)細(xì)胞療法，在大多數(shù)復(fù)發(fā)性/難治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者和慢性淋巴細(xì)胞性白血病(CLL)的患者中顯現(xiàn)出臨床療效，而且未觀察到重大毒性反應(yīng)。

該試驗(yàn)結(jié)果近日發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。在參與該研究的11名患者中，有8人(73%)對(duì)治療有反應(yīng)，其中7人達(dá)到了完全緩解!5名有反應(yīng)的患者繼續(xù)接受緩解后治療。沒有患者出現(xiàn)細(xì)胞因子釋放綜合征或神經(jīng)毒性。

CD19 CAR-NK細(xì)胞療法起效快，輸注后1個(gè)月內(nèi)就有明顯反應(yīng)，并且輸注后1年這些細(xì)胞依然持續(xù)存在。MD安德森干細(xì)胞移植與細(xì)胞療法教授凱蒂·雷茲瓦尼(Katy Rezvani)博士表示：“這項(xiàng)臨床試驗(yàn)的結(jié)果喜人，接下來(lái)將開展進(jìn)一步的臨床研究，探索同種異體臍血來(lái)源的CAR-NK細(xì)胞療法的安全性和有效性。”

MD安德森癌癥中心Katy Rezvani教授

凱蒂博士領(lǐng)導(dǎo)了MD安德森CAR-NK平臺(tái)的開發(fā)，這是在過(guò)繼細(xì)胞治療(ACT)平臺(tái)、慢性淋巴細(xì)胞白血病和B細(xì)胞淋巴瘤“登月計(jì)劃”(Moon Shots)項(xiàng)目的支持下進(jìn)行的。安德森癌癥中心“登月計(jì)劃”旨在將科學(xué)發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)化為有意義的臨床進(jìn)展，挽救患者生命。

相較目前獲批的CAR-T療法，CAR-NK細(xì)胞是同種異體的，意味著這些細(xì)胞不是取自患者本身，而是取自沒有關(guān)聯(lián)的健康供體。因此，CAR-NK細(xì)胞具有預(yù)先制備和儲(chǔ)存以備即用的潛力。相反，當(dāng)前商用的CAR-T細(xì)胞需要使用患者自體的T細(xì)胞進(jìn)行改造，這一制備過(guò)程需要數(shù)周。

在MD安德森癌癥中心，NK細(xì)胞是從捐贈(zèng)的臍帶血中分離出來(lái)的，經(jīng)過(guò)基因工程改造表達(dá)所需的CAR，該CAR可識(shí)別癌癥特異性靶標(biāo)。CAR-NK細(xì)胞也用IL-15“改造”，IL-15是一種免疫信號(hào)分子，旨在增強(qiáng)細(xì)胞的增殖和存活。本研究中使用的CD19 CAR-NK細(xì)胞旨在靶向B細(xì)胞惡性腫瘤。

圖片來(lái)源網(wǎng)絡(luò)

在臨床試驗(yàn)中，有11名患者接受了單劑量的臍帶血來(lái)源的CD19 CAR-NK細(xì)胞療法，以三種劑量之一給藥。其中，5名患者患有慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)，6名患者患有非霍奇金淋巴瘤(NHL)。所有患者均接受最少3線和最多11線的先前治療。前九名接受CD19 CAR-NK細(xì)胞治療的患者，根據(jù)個(gè)體的人類白細(xì)胞抗原(HLA)類型進(jìn)行部分配型，但該方案允許最后兩名患者無(wú)需HLA配型就進(jìn)行治療。

參與者經(jīng)歷的副作用主要與細(xì)胞輸注前進(jìn)行的調(diào)節(jié)化療有關(guān)，并在一到兩周內(nèi)得到了解決。沒有患者需要進(jìn)入重癥監(jiān)護(hù)室來(lái)管理治療的副作用。

“由于這種療法的特性，實(shí)際上已能夠在門診開展。下一步，將基于更大的多中心試驗(yàn)結(jié)果，更廣泛地推廣這種療法?！?/p>

在過(guò)繼細(xì)胞治療(ACT)平臺(tái)、淋巴瘤和骨髓瘤部門以及MD安德森Therapeutics Discovery部門的持續(xù)支持下，MD安德森正計(jì)劃于2021年為CD19 CAR-NK細(xì)胞療法TAK-007開展關(guān)鍵的臨床試驗(yàn)。

想了解更多CAR-NK療法及臨床試驗(yàn)相關(guān)信息，歡迎后臺(tái)留言或致電好醫(yī)友(400-060-9693)。