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繼2013年登頂《科學(xué)》雜志“年度科學(xué)重大突破”后，免疫治療已成為醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最熱門的顛覆性療法之一。如今，以免疫檢查點抑制劑為代表的免疫療法，已改變了某些癌癥的治療格局，讓一些患者獲得持續(xù)緩解。

免疫檢查點抑制劑通過解除免疫系統(tǒng)“剎車”，幫助免疫系統(tǒng)識別并攻擊癌細(xì)胞。截至目前，以PD-1/PD-L1抑制劑為代表的免疫檢查點抑制劑，已被批準(zhǔn)用于治療多種癌癥，包括肺癌、乳腺癌、膀胱癌、宮頸癌、結(jié)腸癌、頭頸癌、肝癌、皮膚癌、胃癌和直腸癌等。

然而，隨之而來的是，一些免疫相關(guān)不良事件(副作用)也日漸顯現(xiàn)。最常見但較輕微的副作用之一是甲狀腺功能異常，尤其是甲狀腺功能減退(甲減)。

日前，美國內(nèi)分泌學(xué)會年會(ENDO 2020)發(fā)表的一項研究顯示，使用免疫檢查點抑制劑治療癌癥后導(dǎo)致的甲狀腺功能障礙，比以往認(rèn)為的更常見。

加州大學(xué)舊金山分校首席研究員佐伊·科萬特(Zoe Quandt)博士說：“在臨床試驗環(huán)境以外，這種副作用的發(fā)生范圍目前還不清楚。所以我們利用患者電子健康檔案中的臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析。”

哪些患者會出現(xiàn)這些免疫相關(guān)不良事件?為什么會出現(xiàn)?它們對治療反應(yīng)的影響如何?這些問題對于優(yōu)化免疫檢查點抑制劑的應(yīng)用很重要。

研究人員分析了加州大學(xué)舊金山分校2012年至2018年間接受免疫檢查點抑制劑治療的每位患者的電子健康記錄數(shù)據(jù)。他們排除了那些原本就有甲狀腺癌或甲狀腺疾病的患者。在剩下的1146名患者中，他們找出那些存在某種甲狀腺功能障礙的人，比如甲狀腺激素水平異?；蚍昧思谞钕偎幬镎?。接受免疫療法治療的癌癥中，黑色素瘤占比最高(占32%)，其次是非小細(xì)胞肺癌(13%)。

研究結(jié)果顯示：

總的來說，接受免疫檢查點抑制劑的患者中有19%的人出現(xiàn)了甲狀腺功能障礙。而另一項臨床試驗綜述則顯示：6.6%的免疫檢查點抑制劑使用者出現(xiàn)甲減，2.9%的患者出現(xiàn)甲亢。

該研究還發(fā)現(xiàn)，甲狀腺問題因癌癥類型而異。甲狀腺功能障礙的發(fā)生率從腦瘤膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的10%，到腎細(xì)胞癌患者的40%不等。

雖然甲狀腺功能障礙與具體某種免疫檢查點抑制劑之間沒有明顯的相關(guān)性，但相較單獨使用帕博利珠單抗(Keytruda)(18%)、納武利尤單抗 (Opdivo) (18%)或伊匹木單抗 (Yervoy) (15%)，聯(lián)合使用納武利尤單抗和伊匹木單抗的患者，甲狀腺功能障礙更為常見(31%)。

延伸閱讀

在美國內(nèi)分泌學(xué)會年會上，針對甲狀腺眼病首款療法(Teprotumumab)的研究也受到了關(guān)注。

Tepezza(Teprotumumab-trbw)是今年1月美國FDA批準(zhǔn)的首個用于治療甲狀腺相關(guān)性眼病(TED，即Graves'眼病)的藥物。這是一種罕見的進(jìn)行性自身免疫性疾病，可造成患者眼睛外突，導(dǎo)致各種癥狀，如眼痛、復(fù)視、對光敏感或閉眼困難，進(jìn)而逐漸無法進(jìn)行重要的日?；顒?，比如開車或工作。

Teprotumumab是IGF-1R全人源單克隆抗體，可阻斷IGF-1R使患者眼部細(xì)胞內(nèi)的IGF-1和促甲狀腺激素(TSH)活躍水平降低，從而減少眼部的炎癥和眼后組織的積聚，減輕癥狀，改善患者的生活質(zhì)量。

研究人員分析了兩項為期24周的研究的數(shù)據(jù)，這些研究共入組171名甲狀腺眼病患者。前期分析顯示，經(jīng)過24周的治療，77.4%的患者眼部腫脹減輕，而安慰劑組僅有14.9%的眼部腫脹減輕。研究人員進(jìn)行了新的分析，看看患者的性別、吸煙狀況和年齡是否影響藥物的反應(yīng)率。

參與者被隨機分配接受Teprotumumab或安慰劑。在第24周，Teprotumumab組患者中，無論性別、吸煙與否、年齡，眼部腫脹均明顯改善(男性:73.1% vs. 5.0%，女性:79.3% vs. 17.9%;吸煙者:70.0% vs. 23.1%，不吸煙者:79.7% vs. 11.5%;65歲以下:76.1%比16.2%，65歲及以上:84.6%比7.7%)。

與安慰劑組相比，接受Teprotumumab治療的所有亞組患者在治療24周后，眼部腫脹的緩解也更加明顯。

Teprotumumab無疑為甲狀腺眼病患者帶來了新的希望。