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重大利好!乳腺癌靶向新藥獲批,“最?!卑┘?xì)胞不再無藥可治

醫(yī)學(xué)資訊 | 閱讀量:307次

對于女性來說,乳腺癌是癌癥死亡的第二大主要原因,排在肺癌之后。根據(jù)美國癌癥組織協(xié)會American Cancer Society的最新數(shù)據(jù):美國女性一生中患乳腺癌的平均風(fēng)險約為13%,這就意味著她有八分之一的機會患上乳腺癌。到2020年,將有約27萬新乳腺癌病例確診,約有4萬名患者死于乳腺癌。

有些乳腺癌惡性程度低,發(fā)展慢,治療效果好;而有些惡性程度則很高,發(fā)展更快,治療效果也差。

不知道還有多少人記得《人間世》里那位樂觀的乳腺癌患者閻宏微嗎?很多人是通過她了解到有三陰性乳腺癌這種特殊的惡性腫瘤。盡管有親人和觀眾的祝福,但不幸的是閻宏微已經(jīng)于2019年3月18日逝世。她生前試用的最后一種靶向藥物,因為缺少特定的靶點,沒有產(chǎn)生奇跡。

所謂三陰性乳腺癌,是指患者的乳腺癌細(xì)胞上缺少三種受體,分別是:雌激素受體(ER)、孕酮受體(PR)和表皮生長因子受體(HER-2)。這樣的乳腺癌患者大約占全球所有患者的15%,而在中國,這個比例高達(dá)20.3%,且普遍患者較年輕,病情發(fā)展更快,預(yù)后也就更差。因為缺少三種特定的受體,針對這三種受體的治療,比如針對ER和PR的激素治療,和針對HER-2的曲朵珠單抗(赫賽汀)的治療都效果很差。盡管有報道對于部分三陰性乳腺癌患者靶向治療也可能有效,但那只屬于少部分幸運兒的奇跡。也難怪閻宏微面對鏡頭時自嘲:“不愧是我的癌細(xì)胞。真牛!”

醫(yī)學(xué)總是在悲劇中前行,閻宏微去世時隔一年多,一種專門針對這種“真牛”的癌細(xì)胞的新藥就問世了。

FDA批準(zhǔn)三陰性乳腺癌新藥

4月22日,美國食品藥品管理局(FDA)加速批準(zhǔn)了一種專門針對三陰性乳腺癌的新藥——商品名為Trodelvy的抗體藥物耦聯(lián)物。根據(jù)發(fā)布的臨床試驗結(jié)果,使用過其他至少兩種靶向藥物無效,并且已經(jīng)出現(xiàn)了多處轉(zhuǎn)移的晚期三陰性乳腺癌患者,使用該藥后,至少三分之一的患者腫瘤體積縮小,縮小幅度超過30%。截止當(dāng)前的觀察發(fā)現(xiàn),這些反應(yīng)可以持續(xù)平均七個月的時間。一般來說,確定抗癌藥物的效果大多要看生存期,這需要觀察幾個月到幾年的時間,但FDA認(rèn)為腫瘤持續(xù)縮小基本意味著生存期會延長,這也是加速審批的依據(jù)所在。這對于無藥可用的患者可謂是大大的好消息。

是什么樣的神藥,能夠壓制這么牛的癌細(xì)胞呢?秘密就在于這些最牛的癌細(xì)胞也并非無懈可擊,科學(xué)家們在這些癌細(xì)胞上發(fā)現(xiàn)了另外一種高表達(dá)的蛋白,叫做Trop-2。但與以往靶向藥物不同的是,Trodelvy并非直接針對Trop-2對癌細(xì)胞進行殺滅,而只是借用Trop-2作為門戶,真正殺滅癌細(xì)胞的是另外一種被稱為SN-38的物質(zhì)。所謂SN-38其實就是常用化療藥伊立替康的活性產(chǎn)物。

Trodelvy的主要研發(fā)者,美國加州大學(xué)舊金山分校醫(yī)學(xué)中心(UCSF)乳腺腫瘤主任Hope Rugo教授介紹說:Trodelvy其實是抗體和藥物的耦聯(lián)物,其中抗體負(fù)責(zé)識別癌細(xì)胞上的Trop-2蛋白,將藥物定點結(jié)合到癌細(xì)胞表面,一旦結(jié)合,SN-38就注入癌細(xì)胞內(nèi),發(fā)揮化療作用,殺死癌細(xì)胞。Rugo教授將這種藥物稱之為“智能炸藥”。

Trodelvy在高效殺死癌細(xì)胞同時,還最大程度的減少了對正常細(xì)胞的傷害,而選擇SN-38也是因為它的安全性和不良反應(yīng)少的特點。傳統(tǒng)的乳腺癌化療藥物一個常見的不良反應(yīng)是外周神經(jīng)病變,患者會出現(xiàn)手腳麻木、感覺異常和疼痛等,很多患者因為這些不良反應(yīng)而停藥。Trodelvy則沒有這種不良反應(yīng),根據(jù)統(tǒng)計僅有不到3%的患者停藥。臨床試驗中,Trodelvy最常見的不良反應(yīng)為粒細(xì)胞減少,這對腫瘤科專業(yè)醫(yī)生來說基本是小菜一碟,大多可以通過調(diào)整藥量,和使用刺激粒細(xì)胞增生的藥物來搞定。

目前Trodelvy已在美國正式上市,劑量為每日一次180毫克,該藥物生產(chǎn)廠家Immunomedics暫定銷售價格為2,012美元,以70公斤的成人為例,每21天約為16,096美元(約合人民幣11萬4千元),患者需憑處方購買。

作為研究乳腺癌20多年的業(yè)內(nèi)權(quán)威專家,Rugo教授對這樣的結(jié)果表示欣慰。作為同時兼任UCSF臨床試驗教育項目主任的她來說,自然明白這樣的進步意味著什么,她說:“我想有新藥總是令人興奮,對于那些患有耐藥癌癥的患者來說,這都是新的希望。”

Ian E. Krop博士是乳腺癌領(lǐng)域的實干家和理想者,對中國的乳腺癌防治也十分關(guān)心,多次受邀到訪中國進行學(xué)術(shù)交流。Ian E. Krop博士曾通過漢鼎好醫(yī)視頻連線指導(dǎo)了一位中國乳腺癌患者的治療。通過視頻連線與患者和其主診醫(yī)生交流后,為患者提供了精準(zhǔn)的治療方案,并回答了患者治療團隊的疑問。

此外,好醫(yī)友還為患者在疫情期間建立綠色通道,第一時間與專家連線,進行遠(yuǎn)程會診和咨詢服務(wù)。

2020-06-15 10:27

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