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致力于抗腫瘤新藥開發(fā)的中美跨國(guó)制藥公司徐諾藥業(yè)(股票代碼：XYNO)宣布：其1類抗腫瘤新藥艾貝司他單藥治療濾泡淋巴瘤中國(guó)注冊(cè)關(guān)鍵性2期臨床試驗(yàn)，已于北京大學(xué)第三醫(yī)院完成首例患者給藥。

此項(xiàng)試驗(yàn)在包括中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院在內(nèi)的24家國(guó)內(nèi)頂尖醫(yī)院進(jìn)行，徐諾藥業(yè)預(yù)計(jì)在12個(gè)月或更早時(shí)間內(nèi)完成此項(xiàng)關(guān)鍵性試驗(yàn)的患者招募。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)、腫瘤內(nèi)科主任石遠(yuǎn)凱教授擔(dān)任此臨床試驗(yàn)的主要研究者。

在中國(guó)，淋巴瘤雖不是最常見的惡性腫瘤，但其發(fā)病率增速卻十分驚人，是增長(zhǎng)率最快的惡性腫瘤之一。目前，我國(guó)淋巴瘤發(fā)病率年增長(zhǎng)率為3%~5%，每年新發(fā)病例約10萬，已成為我國(guó)男性的第八大高發(fā)惡性腫瘤。

濾泡淋巴瘤(FL)是淋巴瘤中第二大亞型，在國(guó)內(nèi)占非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的8.1%~23.5%。根據(jù)2018年淋巴瘤診療規(guī)范，F(xiàn)L極易復(fù)發(fā)，首次復(fù)發(fā)的患者幾乎都會(huì)再次復(fù)發(fā)。

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，徐諾藥業(yè)的艾貝司他是少數(shù)處于臨床關(guān)鍵2期階段的治療三線濾泡性淋巴瘤候選藥物之一。

此外，在美國(guó)徐諾藥業(yè)正在進(jìn)行艾貝司他單藥四線治療復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤的關(guān)鍵性2期試驗(yàn)，艾貝司他單藥治療4線濾泡性淋巴瘤已獲得美國(guó)FDA快速通道認(rèn)定?？焖偻ǖ勒J(rèn)定是美國(guó)FDA為了促進(jìn)和加快審評(píng)治療嚴(yán)重或危及生命疾病的藥物，以滿足未竟醫(yī)療需求。

徐諾藥業(yè)目前的產(chǎn)品管線主要包括三款候選藥物：艾貝司他，XP-105(ATP競(jìng)爭(zhēng)性的mTORC1/2抑制劑，可進(jìn)入2期臨床，對(duì)多種實(shí)體瘤有效)和XP-102(泛-RAF抑制劑)。徐諾藥業(yè)擁有這些藥物的全球獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。其領(lǐng)先的候選藥物艾貝司他正在進(jìn)行治療腎細(xì)胞癌(與培唑帕尼聯(lián)用)及單藥治療非霍奇金淋巴瘤的全球關(guān)鍵臨床試驗(yàn)。

徐諾藥業(yè)也是好醫(yī)友的被投企業(yè)。作為領(lǐng)先的跨境醫(yī)療平臺(tái)，好醫(yī)友目前已與國(guó)內(nèi)數(shù)百家醫(yī)療機(jī)構(gòu)共建國(guó)際醫(yī)療中心，獨(dú)創(chuàng)線上中美遠(yuǎn)程會(huì)診、線下治療與隨訪、腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療為一體的跨境醫(yī)療服務(wù)閉環(huán)。投資徐諾藥業(yè)等領(lǐng)先的創(chuàng)新藥企，將進(jìn)一步完善好醫(yī)友醫(yī)療生態(tài)圈布局，造福更多國(guó)內(nèi)腫瘤患者。