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在過去的十年中，“個(gè)性化醫(yī)學(xué)”的概念在腫瘤學(xué)方面全面開啟，因?yàn)榉肿由飳W(xué)的進(jìn)步現(xiàn)在能夠更精確地定義個(gè)體患者的特征。使用腫瘤基因測(cè)序來支持諸如靶向治療和免疫療法等先進(jìn)治療選擇的益處已被世界公認(rèn)，而乳腺癌可以說是個(gè)性化聯(lián)合治療新進(jìn)展的先驅(qū)。

NeuVaxTM

NeuVax(nelipepimut-S，NPS，前稱E75)是(美國(guó))研發(fā)的乳腺癌HER-2蛋白疫苗。這是一種基于肽的癌癥免疫療法，是來源于HER2蛋白的一種免疫原性肽。NeuVax已被用作一種疫苗，與免疫佐劑粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子(GM-CSF)聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，被證實(shí)能夠引起強(qiáng)大的抗HER2免疫應(yīng)答。

目前，NeuVax正被研究用于乳腺癌患者在接受標(biāo)準(zhǔn)治療后的輔助治療，預(yù)防復(fù)發(fā)。此前，F(xiàn)DA已授予NeuVax用于接受標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理治療的HER2表達(dá)為低至中等水平(HER2 1+或2+)早期乳腺癌(包括三陰性乳腺癌[TNBC])患者的快速通道資格(FTD)。

mTOR

PI3K/AKT/MTOR這條通路在細(xì)胞的增殖調(diào)控中發(fā)揮重要作用，在乳腺癌內(nèi)分泌亞型中多見，是內(nèi)分泌型藥物耐藥的旁路激活因素之一。

mTOR全稱雷帕霉素(the mammalian target of rapamycin)，位于人類第1號(hào)基因，MTOR在1.94%的乳腺癌患者中發(fā)生了改變，目前已獲批藥物為依維莫司。

依維莫司(Everolimus，Afinitor，飛尼妥)

依維莫司于2012年獲批，與依西美坦聯(lián)合應(yīng)用治療激素受體陽性、HER-2陰性的晚期乳腺癌患者，目前已經(jīng)在國(guó)內(nèi)上市。

CDK4/6

細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4/6在所有乳腺癌中1.14%。2015年，針對(duì)CDK4/6靶點(diǎn)的首款藥物帕博西林獲批上市，此后幾年，多款CDK4/6抑制劑藥物重磅上市，為HR+，HER-2陰性的患者帶來全新選擇。

帕博西尼(palbociclib，Ibrance，愛博新)

palbociclib是FDA批準(zhǔn)的第一種CDK 4/6抑制劑。

2015年2月，Ibrance被加速批準(zhǔn)聯(lián)合來曲唑治療絕經(jīng)后HR +，HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌;

2016年2月定期批準(zhǔn)第二個(gè)適應(yīng)癥：聯(lián)合氟維司群治療經(jīng)單獨(dú)內(nèi)分泌治療后進(jìn)展的HR +、HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌;

2017年3月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)palbociclib聯(lián)合來曲唑作為絕經(jīng)后HR +，HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌一線治療。

目前，這款藥物已經(jīng)在國(guó)內(nèi)上市。

瑞博西尼(ribociclib，LEE011，Kisqali)

第二個(gè)獲批的CDK 4/6抑制劑是ribociclib。

ribociclib是一個(gè)適應(yīng)癥最廣泛的一線治療選擇，無論是絕經(jīng)前、絕經(jīng)期還是絕經(jīng)后晚期乳腺癌都可以作為一線選擇用藥。

?，斘髂幔篴bemaciclib (Verzenio™)

第三個(gè)CDK 4/6抑制劑abemaciclib于2017年9月，獲得FDA首次批準(zhǔn)聯(lián)合氟維司群治療HR陽性，HER2陰性晚期乳腺癌患者，這些患者之前內(nèi)分泌治療后疾病進(jìn)展。

在2018年2月，abemaciclib被批準(zhǔn)與芳香酶抑制劑(AI)聯(lián)合用作為一線療法 ，用于治療HR陽性，HER2陰性晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的絕經(jīng)后婦女。

BRCA

BRCA突變會(huì)提高攜帶者發(fā)生乳腺癌及卵巢癌的概率。在一項(xiàng)大型調(diào)查中，1.9萬名攜帶了BRCA1基因突變的女性中，46%被診斷患有乳腺癌。在所有的乳腺癌中，2.6%的患者BRCA1突變，3.95%的患者BRCA2突變。

奧拉帕利(olaparib，Lynparza)

適應(yīng)癥：BRCA陽性、HER-2陰性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌

目前，這款藥物已經(jīng)在國(guó)內(nèi)上市。

Talazoparib(Talzenna)

適應(yīng)癥：HER-2陰性、gBRCAm陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌

PIK3CA

PIK3CA全稱磷脂酰肌醇-4,5-二磷酸肌醇-3-激酶，位于人類第3號(hào)基因長(zhǎng)臂，PIK3CA發(fā)生在33.37%的乳腺癌患者中。

阿培利司(Alpelisib，PIQRAY)

2019年5月24日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Piqray (alpelisib，代號(hào)BYL719)與氟維司群聯(lián)合用于治療絕經(jīng)后婦女，具有激素受體陽性，HER-2陰性(HR + / HER2-)，已基于內(nèi)分泌治療的經(jīng)基因檢測(cè)證實(shí)存在PIK3CA突變，晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的男性和女性。

Piqray是第一個(gè)也是目前唯一批準(zhǔn)的專門針對(duì)這部分乳腺癌患者的靶向藥。

三陰性乳腺癌治療方案及最新進(jìn)展盤點(diǎn)

三陰性乳腺癌最少見，大概只占10%，但這是最讓人頭痛的一類。一方面，它激素受體或HER2都是陰性，因此內(nèi)分泌治療和HER2靶向治療對(duì)它都無效，一般只能靠化療藥物，效果不理想。另一方面，它又恰巧是所有乳腺癌中最惡性的一種，發(fā)展迅速，容易轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)。40歲以下的乳腺癌患者只占患者總數(shù)的5%，但由于這類患者里三陰性比例最高，因此整體復(fù)發(fā)率比40歲以上患者要高。

作為一種全新的治療模式，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)指導(dǎo)下的乳腺癌精準(zhǔn)治療已成為大勢(shì)所趨。精準(zhǔn)治療使不同人群治療日益精準(zhǔn)，通過基因分子分型進(jìn)行“分類而治”，可有效改善三陰乳腺癌患者的預(yù)后。

三陰性乳腺癌目前治療方案有多種：

化療：蒽環(huán)類、紫杉類藥物、卡培他濱、鉑類、艾日布林、伊沙匹隆或吉西他濱等藥物

靶向治療

1、ADP核糖聚合酶(PARP)類抑制劑--奧拉帕尼(Olaparib)

2、抗血管生成治療--貝伐單抗

3、表皮生長(zhǎng)因子受體抑制劑--吉非替尼;西妥昔單抗等

免疫治療

抗PD-L1(阿特珠單抗Tecentriq)

內(nèi)分泌治療

比卡魯胺、恩雜魯胺等

IMMU-132

ADC藥物家族在2020年4月22日又新添了一名“冉冉的新星”!Immunomedics公司宣布，美國(guó)FDA已加速批準(zhǔn)其抗體偶聯(lián)藥物Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)上市，用于治療既往接受過至少2種療法的轉(zhuǎn)移性三陰乳腺癌(mTNBC)成人患者，是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)治療三陰乳腺癌的抗體偶聯(lián)藥物，也是全球首個(gè)獲批的靶向人滋養(yǎng)層細(xì)胞表面抗原2(Trop-2)的抗體偶聯(lián)藥物。

除此之外，還有多款抗體偶聯(lián)藥物和免疫療法在三陰性乳腺癌的治療方面取得了突破性的進(jìn)展。

Ladiratuzumab Vedotin

Ladiratuzumab vedotin(SGN-LIV1A)是由一種抗LIV-1受體通過可由蛋白酶裂解的連接物連接到微管破壞劑組成的抗體偶聯(lián)藥物。

一項(xiàng)將Ladiratuzumab vedotin與PD-1抑制劑Pembrolizumab(Keytruda)聯(lián)合治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性TNBC患者的Ib/II期研究結(jié)果顯示，對(duì)于26名患者進(jìn)行評(píng)估，聯(lián)合治療的ORR為54%(95%CI，33.4%-73.4%)。值得一提的是，根據(jù)研究人員報(bào)告，超過90%的患者腫瘤大小有一定程度的下降。

好醫(yī)友了解到：Ladiratuzumab vedotin的聯(lián)合用藥效果仍然在Ⅰ/Ⅱ期研究中進(jìn)行評(píng)估。這項(xiàng)研究計(jì)劃納入97例患者，我們期待它即將公布的新結(jié)果。