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多發(fā)性骨髓瘤指南中國版更新了,這些要點的專家解讀來了

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每2-3年一次的中國多發(fā)性骨髓瘤(MM)診治指南的更新對于提高我國MM的診治水平具有重要的意義。今天好醫(yī)友整理了2020版中國多發(fā)性骨髓瘤診療指南更新要點專家解讀給到大家。

多發(fā)性骨髓瘤 (5).jpg

一、本次指南修訂的三大核心內(nèi)容

本次指南修訂的核心內(nèi)容為:①增加了達雷妥尤單抗聯(lián)合治療部分及相關(guān)注意事項;②在難治復(fù)發(fā)性多發(fā)性骨髓瘤部分增加了嵌合抗原受體(CAR-T)療法;③強調(diào)自體造血干細胞移植(ASCT)對于適合移植患者仍具有不可替代的地位。

1.對于復(fù)發(fā)性MM,新版指南新增達雷妥尤單抗(CD38單抗)/來那度胺/地塞米松(DRD)、達雷妥尤單抗/硼替佐米/地塞米松(DVD)、達雷妥尤單抗/伊沙佐米/地塞米松(DID)的聯(lián)合化療方案。同時強調(diào)達雷妥尤單抗應(yīng)用注意要點:

達雷妥尤單抗與紅細胞表面CD38結(jié)合,干擾輸血相容性檢測,在開始使用達雷妥尤單抗之前,應(yīng)對患者進行血型鑒定和抗體篩查,如患者輸血需使用專用試劑配血;

對于乙肝病毒血清學(xué)檢查呈陽性的患者應(yīng)預(yù)防性使用抑制病毒復(fù)制的藥物,并注意監(jiān)測病毒載量。在治療期間以及治療結(jié)束后至少6個月內(nèi)監(jiān)測HBV再激活的實驗室參數(shù)。對于在治療期間發(fā)生HBV再激活的患者,應(yīng)暫停使用達雷妥尤單抗,并給予相應(yīng)治療;

達雷妥尤單抗有可能會激活帶狀皰疹病毒,可使用阿昔洛韋或伐昔洛韋進行帶狀皰疹病毒的預(yù)防;

由于達雷妥尤單抗本身是IgGκ,可能會干擾IgGκ型的患者緩解情況的判定;

達雷妥尤單抗會對MRD的檢測產(chǎn)生干擾,故患者應(yīng)與實驗室溝通,避免出現(xiàn)假陰性結(jié)果。

2.對于難治復(fù)發(fā)性MM,新版指南新增說明首先推薦進入適合的臨床試驗,尤其是CAR-T臨床試驗。

0908h (1).jpg

3.新版指南強調(diào)自體造血干細胞移植(ASCT)對于適合移植患者仍具有不可替代的地位,具體做了如下修改:

放寬了患者年齡,將>65歲但全身體能狀態(tài)評分良好的患者也納入了適宜人群中。

新增對于中高危的患者,早期序貫ASCT意義更為重要;高?;颊呖煽紤]在第一次移植后6個月內(nèi)進行二次移植;

干細胞動員方案中新增大劑量環(huán)磷酰胺聯(lián)合粒細胞集落刺激因子或CXCR4的拮抗劑的使用;

對于干細胞采集數(shù)目,新增每次所需CD34+細胞數(shù)建議≥2 * 104/kg;

預(yù)處理方案:新增馬法蘭140-200mg/m2

為避免對采干的影響,詳細規(guī)定含來那度胺的療程數(shù)應(yīng)≤4個療程,并盡可能避免使用烷化劑;

新增了移植后鞏固治療若干要點。

二、其中一些具體的更新要點

診斷標(biāo)準(zhǔn)、分型、分期更新要點:

1.在MM診斷的檢測項目中,將免疫固定電泳(在輕鏈型加做IgD)更改為免疫固定電泳(必要時加做IgD);

2.診斷中基本肝腎功能檢查新增尿酸的檢測;

3.強調(diào)判斷骨髓漿細胞比例應(yīng)采用骨髓細胞涂片和骨髓活檢方法而不是流式細胞術(shù)進行計數(shù);

4.在無癥狀冒煙型骨髓瘤診斷標(biāo)準(zhǔn)中,對骨髓單克隆漿細胞比例范圍變更為10%-59%,(2017年版本為10%-60%)。

鑒別診斷更新要點:

1.去除了MM與冒煙型WM及IgM型MGUS的鑒別;

2.新增與轉(zhuǎn)移性癌的溶骨性病變鑒別診斷;

3.在與單克隆免疫球蛋白相關(guān)腎損害(MGRS)鑒別時,強調(diào)若出現(xiàn)腎功能損害時進行腎臟活檢證明為M蛋白或其片段通過直接或間接作用所致(2017年版本為由M蛋白沉積等病變所致)

多發(fā)性骨髓瘤 (2).jpg

治療更新要點:

1.治療時機:強調(diào)高危冒煙型骨髓瘤可根據(jù)患者意愿進行綜合考慮或進入臨床試驗;

2.首診誘導(dǎo)治療:

(1)對于適于移植患者的誘導(dǎo)治療可選方案中刪除了沙利度胺/地塞米松(TD)和長春新堿/阿霉素/地塞米松(VAD)方案;增加了來那度胺/環(huán)磷酰胺/地塞米松(RCD)方案;

(2)對于不適合移植患者的初始誘導(dǎo)方案,刪除了馬法蘭/醋酸潑尼松(MP)的備選方案。

3.維持治療:

(1)新增藥物伊沙佐米;

(2)提出對于有高危因素的患者,主張用含蛋白酶體抑制劑的方案進行維持治療2年或以上,高?;颊呓ㄗh兩藥聯(lián)用,不可單獨使用沙利度胺。

4.復(fù)發(fā)性MM:

(1)新增說明首次復(fù)發(fā)和多次復(fù)發(fā)的治療目標(biāo)不同;

(2)對于復(fù)發(fā)時間影響治療方案的選擇上,更強調(diào)對于6個月以內(nèi)復(fù)發(fā)的患者,應(yīng)盡量換用與復(fù)發(fā)前不同作用機制藥物組成的方案;

(3)治療方案:

刪除了大劑量環(huán)磷酰胺和低劑量環(huán)磷酰胺/醋酸潑尼松(CP)的療法;

新增首選推薦進入適合的臨床試驗,尤其是CAR-T臨床試驗;

新增使用以前化療方案再治療;

新增達雷妥尤單抗/來那度胺/地塞米松(DRD)、達雷妥尤單抗/硼替佐米/地塞米松(DVD)、達雷妥尤單抗/伊沙佐米/地塞米松(DID);

對于伴有漿細胞的復(fù)發(fā)患者,使用含細胞毒藥物的多藥聯(lián)合方案。

以上是好醫(yī)友整理的,從診斷標(biāo)準(zhǔn)、分型、分期,治療,鑒別診斷、預(yù)后判斷和療效評估等幾個方面的詳細說明。


2020-09-09 10:58

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