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　　致力于抗腫瘤新藥開發(fā)的中美跨國制藥公司徐諾藥業(yè)宣布：其創(chuàng)新藥物艾貝司他(PCI-24781)與替莫唑胺(TMZ)聯(lián)用治療復發(fā)性膠質(zhì)瘤(GBM)1期臨床試驗獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)臨床試驗批件。

　　徐諾藥業(yè)將與美國內(nèi)布拉斯加大學醫(yī)學中心(UNMC)合作完成臨床試驗;此項研究還獲得美國國家癌癥研究所(NCI)資金支持。

　　艾貝司他是一種新型GBM特征特異性HDAC抑制劑，臨床前研究表明，其可高效地穿過血腦屏障(血腦屏障可防止毒素和病原體進入大腦，但它的存在也阻礙了許多藥物通過血液或口服滲入大腦起效)，并與替莫唑胺產(chǎn)生明顯的協(xié)同效應，增強替莫唑胺療效并改善膠質(zhì)瘤患者存活率。

　　此項研究的主要研究者是UNMC神經(jīng)腫瘤學家Nicole Shonka醫(yī)生。

　　Nicole Shonka醫(yī)生是腫瘤與血液學教授，也是神經(jīng)腫瘤學領域的國際知名學者。她開發(fā)了基于網(wǎng)絡的中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤注冊系統(tǒng)，輔助未來的轉(zhuǎn)化研究;Nicole Shonka博士還是美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(NCCN)中樞神經(jīng)系統(tǒng)惡性腫瘤臨床實踐指南的委員會成員;美國臨床腫瘤學會(ASCO)癌癥教育委員會中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤領域的受邀成員。

　　徐諾藥業(yè)董事長徐英霖先生表示：

　　“膠質(zhì)瘤存在高度未滿足的臨床需求，治療手段非常有限。開發(fā)有效治療惡性膠質(zhì)瘤的新藥具有挑戰(zhàn)性，其中一個主要的問題就在于血腦屏障。我很高興看到臨床前研究表明艾貝司他可高效地穿過血腦屏障，并與替莫唑胺產(chǎn)生顯著的協(xié)同效應，增強替莫唑胺療效，延長膠質(zhì)瘤患者的生存時間。

　　這項研究已獲得了NCI的資助，我們對于這個適應癥的開發(fā)非常有信心，爭取早日讓患者使用我們的藥物并實現(xiàn)臨床獲益。徐諾藥業(yè)將一如既往的秉持用高品質(zhì)創(chuàng)新藥提高癌癥患者生存希望的初心，繼續(xù)努力為腫瘤患者帶來更多的治療選項。”

　　關(guān)于美國國家癌癥研究所

　　美國國家癌癥研究所(National Cancer Institute,NCI)成立于1937年，于美國前總統(tǒng)羅斯福批準國家癌癥法案(National Cancer Act)時所成立，是美國國立健康研究院(National Institutes of Health, NIH)所屬28個研究所中歷史最為悠久的研究所，也是美國癌癥研究和資助的主要機構(gòu)。NCI不僅提供經(jīng)費支持癌癥研究，它本身也從事癌癥研究的工作。NCI的經(jīng)費支持包括所內(nèi)、外研究兩部分。

　　通過立法及增加對癌癥研究的投入，NCI在癌癥研究領域取得一些成績，使肺癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌及前列腺癌的死亡率持續(xù)下降，另在胰腺癌、卵巢癌、白血病和甲狀腺癌等腫瘤的診斷和治療方面也取得了巨大成就。

　　關(guān)于美國內(nèi)布拉斯加大學醫(yī)學中心

　　內(nèi)布拉斯加大學醫(yī)學中心(University of Nebraska Medical Center, UNMC)是內(nèi)布拉斯加州唯一的一所公立醫(yī)學研究機構(gòu)，也是受美國大學聯(lián)合會認證的大學之一，學術(shù)質(zhì)量，職業(yè)水平，科研實力和其他硬件設施均符合該聯(lián)合會的嚴格標準，并且有其獨特的優(yōu)勢。UNMC下設三個大型的專業(yè)研究中心，即Lied 移植研究中心，Eppley 癌癥研究中心，Munroe-Meyer 遺傳與康復研究所(Munroe-Meyer Institute for Genetics and Rehabilitation) 。

　　根據(jù)2021年美國 US NEWS 排名報告，UNMC的臨床醫(yī)學專業(yè)(primary care)在全美排名第6。

　　關(guān)于徐諾藥業(yè)

　　徐諾藥業(yè)是一家專注于腫瘤藥物開發(fā)的生物制藥公司。徐諾藥業(yè)目前的產(chǎn)品管線主要包括三款候選藥物，艾貝司他、XP-105和XP-102。徐諾藥業(yè)擁有這些藥物的全球獨家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。其領先的候選藥物艾貝司他正在進行治療腎細胞癌(與培唑帕尼聯(lián)用)和單藥治療非霍奇金淋巴瘤的全球關(guān)鍵臨床試驗。

　　徐諾藥業(yè)另外一款臨床階段候選藥物為可進入臨床2期的XP-105，這是一款ATP競爭性的mTORC1/2抑制劑，對多種實體瘤有效。徐諾藥業(yè)的臨床1期候選藥物XP-102是一款泛-RAF抑制劑。

　　徐諾藥業(yè)也是好醫(yī)友的被投企業(yè)。作為領先的跨境醫(yī)療平臺，好醫(yī)友目前已與國內(nèi)數(shù)百家醫(yī)院共建國際醫(yī)療中心，開創(chuàng)線上中美遠程會診、線下治療與隨訪、腫瘤精準醫(yī)療為一體的跨境醫(yī)療服務閉環(huán)。投資徐諾藥業(yè)等領先的創(chuàng)新藥企，將進一步完善好醫(yī)友醫(yī)療生態(tài)圈布局，造福更多國內(nèi)腫瘤患者。