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　　》 KINFAST正在評估KIN001在減輕癥狀和縮短病程方面的效果

　　》 KINFAST正在德國/瑞士積極招募患者

　　2月20日，瑞交所上市生物制藥公司Kinarus Therapeutics Holding AG(SIX：KNRS)(“Kinarus”)，公布了其KIN001在治療新冠病毒感染二期臨床試驗(KINFAST)的進展。

　　“我們對KINFAST目前的進展感到滿意，”Kinarus Therapeutics首席醫(yī)學(xué)官、瑞士聯(lián)邦公共衛(wèi)生辦公室新冠工作組前主席Thierry Fumeaux博士表示?！氨M管新冠感染已發(fā)展成為一種地方性流行病，但縮短病程和減輕病情，仍是公共衛(wèi)生領(lǐng)域的優(yōu)先事項和重要的商業(yè)機會。

　　我們的學(xué)術(shù)合作伙伴已證明KIN001對新冠病毒變異株有效。由于KIN001靶向宿主細胞分子通路，而這些通路對病毒復(fù)制至關(guān)重要，因此KIN001對新型變異株仍有效。這種新機制與針對新冠病毒本身的疫苗和抗病毒藥物截然不同?！?/p>

　　目前，KINFAST正在瑞士和德國的臨床研究機構(gòu)招募患者。截至2月16日，已開放了8個臨床研究機構(gòu)，其中5個正在積極招募患者。自今年初以來，患者招募率顯著提高。根據(jù)招募率和新冠病毒感染率的情況，目前預(yù)計KINFAST將在2023年底前公布原計劃的中期療效和安全性分析結(jié)果。

　　值得一提的是，已完成兩周治療方案的患者中沒有發(fā)現(xiàn)與KIN001相關(guān)的安全問題。

　　關(guān)于KINFAST

　　KINFAST是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的二期臨床研究，旨在評估KIN001對輕度或中度新冠門診患者的療效、安全性和藥代動力學(xué)特性。該研究招募對象為表現(xiàn)出輕度至中度癥狀且新冠病毒檢測呈陽性的非住院患者。主要終點是減輕新冠癥狀嚴重程度及縮短持續(xù)時間。其他療效終點包括需要住院治療、需要呼吸支持的患者數(shù)量。KINFAST試驗得到了瑞士聯(lián)邦公共衛(wèi)生辦公室新冠藥品計劃的資助。

　　關(guān)于KIN001

　　KIN001是一種由Pamapimod和吡格列酮組成的專利藥物組合。其中Pamapimod是一種在研高選擇性小分子p38絲裂原活化蛋白激酶(p38 MAPK)抑制劑;吡格列酮是一種已上市的治療2型糖尿病的藥物。

　　KIN001對新冠原始毒株，以及包括德爾塔和奧密克戎亞型(BA.2、BA.5等，以及它們的亞分支，如CH.1.1、XBB.1.5、BQ.1.1、BQ.1)在內(nèi)的新型變異株，具有強大的抗病毒活性和同等效力。與直接抗病毒藥物和單克隆抗體療法不同，KIN001靶向病毒復(fù)制必需的宿主細胞通路，并已證明對多種新型變異株具有持久的功效。

　　Kinarus Therapeutics Holding AG

　　成立于2017年，總部位于瑞士巴塞爾，由制藥業(yè)資深高管創(chuàng)建，是一家致力于開發(fā)抗病毒、呼吸道和眼科疾病新型療法的臨床階段生物制藥公司。

　　Pamapimod最初由羅氏公司發(fā)現(xiàn)和研發(fā)，Kinarus擁有該分子的全球獨家權(quán)益，并獲得了Pamapimod與吡格列酮藥物組合的專利。Kinarus采取引進開發(fā)后期臨床資產(chǎn)的策略，增加了臨床研究和獲批的成功率，縮短產(chǎn)品上市時間。

　　新冠病毒“乙類乙管”后，小規(guī)模感染可能會成為新常態(tài)。而KIN001有成為新冠版“達菲”的潛力，助力全球抗疫。

　　此外，KIN001治療wAMD、IPF適應(yīng)癥的2期臨床試驗也即將啟動，正在中國尋找戰(zhàn)略合作伙伴。

　　目前，Kinarus已與好醫(yī)友達成合作，加速推進KIN001的臨床開發(fā)，實現(xiàn)其價值的最大化。