戒煙幾率提高近5倍!20年來首個戒煙新藥有望問世
吸煙是一項全球性的健康問題,全球有超過15億人現(xiàn)在仍在吸煙。數(shù)據(jù)統(tǒng)計,超過87%的肺癌死亡、61%的肺部疾病死亡和32%的冠心病死亡與吸煙或二手煙暴露有關(guān)。
國家和社會對控?zé)熁撕艽罅?,不少吸煙者也早已意識到吸煙的危害,然而由于尼古丁的成癮性,想戒煙卻不是那么容易。
《2015年中國臨床戒煙指南》推薦了三類一線戒煙藥:尼古丁替代療法(NRT)類藥物、鹽酸安非他酮緩釋片和伐尼克蘭。但由于副作用等問題,這些藥物臨床應(yīng)用情況并不理想,廣大煙民亟需新的戒煙藥物。
》》 金雀花堿(Cytisinicline)
近日,在研戒煙藥物‘金雀花堿’于ORCA-3臨床3期試驗中取得積極頂線結(jié)果。
結(jié)果顯示:金雀花堿在幫助戒煙方面與安慰劑相比提高了4.4倍,且不良事件率低。
金雀花堿(Cytisinicline)是一種與尼古丁乙酰膽堿受體具有高結(jié)合親和力的植物堿,可通過與大腦中的尼古丁受體相互作用,減少戒斷癥狀的嚴(yán)重性。通過減少與尼古丁產(chǎn)品相關(guān)的滿足感,從而有助于治療吸煙的尼古丁成癮。
ORCA-3試驗旨在評估與安慰劑相比,治療周期為6周或12周,每日3次給藥金雀花堿的療效和安全性。
共有792名成年吸煙者入組,試驗主要終點是在治療最后4周內(nèi)測量經(jīng)生化驗證的成功戒煙。
治療6周的療效結(jié)果:
主要終點:金雀花堿組的受試者在治療最后4周內(nèi)戒煙的機(jī)會比安慰劑組高2.85倍。
在第3~6周間,金雀花堿組的戒煙率為14.8%,安慰劑組為6%。
次要終點:從第3~24周的持續(xù)戒煙率,金雀花堿組為6.8%,安慰劑組為1.1%。
治療12周療效結(jié)果:
主要終點:金雀花堿組的受試者在治療最后4周內(nèi)戒煙的機(jī)會比安慰劑組高4.4倍。
在第9~12周間,金雀花堿組的戒煙率為30.3%,安慰劑組為9.4%。
次要終點:從第9~24周的持續(xù)戒煙率,金雀花堿組為20.5%,安慰劑組為4.2%。
金雀花堿的耐受性良好,未發(fā)現(xiàn)治療相關(guān)嚴(yán)重不良事件。
好醫(yī)友指出:
“如果金雀花堿順利獲批,它將成為近20年來首個輔助戒煙的新療法,幫助億萬吸煙者克服尼古丁依賴?!?/p>
參考來源:
https://finance.yahoo.com/news/cant-kick-bud-achieves-cytisinicline-184632145.html
2023-06-29 11:28
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