国产女人香蕉精品视频_国产精品乱人无码伦中文āv一级在线片_AV十八岁在线免费观看_精品成人免费国产_亚洲一区二区三区伊人_两个男生相恋的vlog_香蕉视频下载.apk_日韩一区二区高潮_亚洲日韩欧美内射姐弟_国产亚洲精品A在线观看下载

自2013年吉利德重磅丙肝新藥Sovaldi推出之后，僅4年內(nèi)美國(guó)幾大醫(yī)藥廠商又以迅雷不及掩耳之勢(shì),競(jìng)相推出了8款里程碑式的丙肝新藥,一個(gè)比一個(gè)勢(shì)頭強(qiáng)勁。而今年8月剛剛獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)的艾伯維新藥Mavyret則成為其中起效最快、功能最全的丙肝“克星”。

艾伯維的研發(fā)執(zhí)行副總裁兼首席科學(xué)官M(fèi)ichael Severino博士表示 “Mavyret讓醫(yī)生與患者有了全新的治療方案。它高度有效，有潛力在短短8周之內(nèi)治愈大部分丙肝患者，而不用考慮病毒的基因型。”

關(guān)于Mavyret(glecaprevir/pibrentasvir)

Mavyret(glecaprevir / pibrentasvir)是一種泛基因型丙肝雞尾酒藥物，由兩種主要成分組成，一種是NS3/4A蛋白酶抑制劑glecaprevir(100mg)，另一種是NS5A抑制劑pibrentasvir(40mg)。此前，該藥獲得了美國(guó)FDA頒發(fā)的突破性療法認(rèn)定，以及優(yōu)先審評(píng)資格。此次正式獲批，預(yù)示著Mavyret將為無(wú)肝硬化的全部6種基因型丙肝患者群體提供一種8周、全口服、每日一次、無(wú)利巴韋林(RBV)的治療方案。

具體適用人群

1.沒(méi)有肝硬化(肝臟疾病)或有輕微肝硬化的慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型1-6 成年患者，包括有中重度腎病的患者及透析患者(在這之前，伴有嚴(yán)重腎病的丙肝患者，尤其是基因2、3型患者，還沒(méi)有可用的直接作用抗病毒藥物)。

2.既往以含一種 NS5A 抑制劑或一種 NS3/4A 蛋白酶抑制劑(但兩種藥物不同時(shí)使用)方案治療過(guò)的 HCV 基因型 1 感染患者。

臨床療效與安全性：

公布的臨床數(shù)據(jù)顯示，Mavyret 8周治療方案在無(wú)肝硬化和初治基因型1-6丙肝患者群體中的病毒學(xué)治愈率(SVR12)達(dá)到了97.5%(n=693/711);在伴有嚴(yán)重慢性腎病(CKD)的基因型1-6(GT 1-6)丙肝患者中， Mavyret 12周方案的病毒學(xué)治愈率達(dá)到了100%(n=102/102);在歷史上難以治療的患者群體中，包括以前接受直接抗病毒藥物(DAAs)未治愈的丙肝患者，Mavyret 12周治療方案也取得了非常高的持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答。

值得注意的是，Mavyret 的治療時(shí)間因治療史、病毒基因型及肝硬化程度而不同;并且不建議用于有中度肝硬化的患者;禁用于嚴(yán)重肝硬化患者;禁用于服用阿扎那韋與利福平的患者。

國(guó)內(nèi)丙肝治療現(xiàn)狀

丙肝病毒(HCV)屬于黃病毒科肝炎病毒屬，目前可至少分為6個(gè)基因型及多個(gè)亞型，按照國(guó)際通行的方法，以阿拉伯?dāng)?shù)字表示HCV基因型，以小寫的英文字母表示基因亞型(如1a、2b、3c等)。據(jù)一項(xiàng)大規(guī)模丙肝病毒和人類基因多態(tài)性流行病學(xué)調(diào)查(CCgenos)發(fā)現(xiàn)我國(guó)丙肝患者感染的丙肝病毒以難治性基因1型為主。

然而，由于美國(guó)新藥進(jìn)入中國(guó)醫(yī)院需要通過(guò)相當(dāng)復(fù)雜的審批機(jī)制，時(shí)間上會(huì)滯后至少3-5年，因此即便全口服抗病毒藥物在發(fā)達(dá)國(guó)家已成為丙肝治療的主流方案，但目前國(guó)內(nèi)丙肝治療方案仍然以PR方案(聚乙二醇化干擾素聯(lián)合利巴韋林)為主，治愈率僅為44-70%，且副作用大。而有些合并嚴(yán)重腎病的丙肝患者由于無(wú)法耐受干擾素，則常常陷入無(wú)藥可用的境地。

這種情況下，不少患者紛紛尋求第三方國(guó)際醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的幫助。

值得欣喜的是，隨著遠(yuǎn)程醫(yī)療的發(fā)展，國(guó)際新藥、新療法的跨境使用已成為可能，越來(lái)越多的三甲醫(yī)院通過(guò)設(shè)立好醫(yī)友中美遠(yuǎn)程會(huì)診平臺(tái)，為當(dāng)?shù)夭』即罱ㄆ疬B接世界先進(jìn)醫(yī)療的綠色通道，幫助患者用上國(guó)際最前沿的治療方案。

信源:FDA approves Mavyret for Hepatitis C

來(lái)源:好醫(yī)友