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美國(guó) FDA 日前批準(zhǔn)梯瓦公司 Cinqair(Reslizumab)與其它哮喘藥物聯(lián)合用于 18 歲及以上年齡嚴(yán)重哮喘患者維持治療。Cinqair 獲批用于使用現(xiàn)有哮喘藥物后仍有嚴(yán)重哮喘發(fā)作史的患者。

哮喘是一種慢性疾病，它可引起肺部呼吸道炎癥。哮喘發(fā)作期間，呼吸道變窄使得呼吸困難。嚴(yán)重哮喘發(fā)作可導(dǎo)致哮喘相關(guān)住院，因?yàn)檫@些發(fā)作可以是嚴(yán)重的，甚至是危及生命的。據(jù)美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心提供的信息，自 2013 年起，美國(guó)逾 2200 人有哮喘，每年的哮喘相關(guān)住院病例超過(guò) 40 萬(wàn)。

「當(dāng)這種疾病通過(guò)目前哮喘治療藥物不能很好地控制時(shí)，醫(yī)療保健供應(yīng)商及他們的嚴(yán)重哮喘患者現(xiàn)在有了另一種治療選擇可以考慮，」FDA 藥物評(píng)價(jià)與研究中心肺病、過(guò)敏及風(fēng)濕病產(chǎn)品部門(mén)主任、醫(yī)學(xué)博士、哲學(xué)博士 Chowdhury 稱(chēng)。

Cinqair 由醫(yī)療保健專(zhuān)業(yè)人員經(jīng)靜脈輸注使用，每四周用藥一次，臨床使用時(shí)要做好過(guò)敏癥管理準(zhǔn)備。Cinqair 是一種人源化白介素 -5 拮抗劑單克隆抗體，在小鼠骨髓瘤非分泌 0(NS0)細(xì)胞中通過(guò)重組 DNA 技術(shù)產(chǎn)生。Cinqair 通過(guò)降低血液嗜酸性粒細(xì)胞水平而減少?lài)?yán)重哮喘發(fā)作，嗜酸性粒細(xì)胞是一種白細(xì)胞，它有助于哮喘的發(fā)生。

Cinqair 的安全性及有效性基于四項(xiàng)雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，受試者為使用現(xiàn)有可供使用治療藥物的嚴(yán)重哮喘患者?；颊呙克闹芤淮谓邮?Cinqair 或安慰劑作為哮喘一種輔助治療。與安慰劑相比，接受 Cinqair 治療的嚴(yán)重哮喘患者有更少的哮喘發(fā)作，并且發(fā)生首次發(fā)作需要的時(shí)間更長(zhǎng)。此外，Cinqair 治療導(dǎo)致肺功能顯著改善，這一指標(biāo)以 1 秒鐘內(nèi)患者呼出氣體的體積來(lái)衡量。

Cinqair 可導(dǎo)致嚴(yán)重副作用，包括過(guò)敏(過(guò)敏癥)反應(yīng)。這些反應(yīng)可以是致命的。臨床試驗(yàn)中，Cinqair 的最常見(jiàn)副作用包括過(guò)敏、癌癥及肌肉疼痛。Cinqair 由賓夕法尼亞州弗雷澤的梯瓦制藥制造。

來(lái)源：醫(yī)源世界