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　　特發(fā)性肺纖維化(IPF)是一種慢性肺部疾病，表現(xiàn)為肺功能進(jìn)行性、不可逆性下降和肺部瘢痕(纖維化)。

　　目前尚無可清除肺部瘢痕的手術(shù)或藥物，至少70~85%的IPF患者還受到干咳無痰的影響。

　　而且IPF還是一種預(yù)后不佳的疾病，預(yù)計(jì)3-4年內(nèi)死亡率可達(dá)50%。

　　》》 Ifenprodil

　　近日，美國FDA授予Ifenprodil孤兒藥資格(ODD)，用于治療特發(fā)性肺纖維化。

　　NP-120是一種NMDA受體拮抗劑。Ifenprodil是NP-120的唯一活性成分，是一種特異性靶向NMDA型亞基2B(GluN2B)的N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受體拮抗劑，可抑制谷氨酸信號傳導(dǎo)。

　　NMDA受體存在于許多組織中，包括肺細(xì)胞、T細(xì)胞和中性粒細(xì)胞。

　　FDA此次批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)IIa期研究的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，該試驗(yàn)達(dá)到了研究的主要終點(diǎn)。

　　接受Ifenprodil治療的患者肺功能未惡化，同時(shí)觀察到IPF相關(guān)咳嗽的頻率也顯著改善。

　　同時(shí)觀察到患者報(bào)告的咳嗽嚴(yán)重程度和生活質(zhì)量指標(biāo)改善。

　　研究還證實(shí)了Ifenprodil的安全性和耐受性良好。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)呼吸科專家介紹：

　　“Ifenprodil有望成為一款治療IPF及IPF相關(guān)慢性咳嗽的‘同類首創(chuàng)新藥’。期待它能夠早日獲批，為IPF患者帶來新的治療希望?！?/p>

　　》》 KIN001治療IPF值得期待

　　目前，IPF治療藥物只有2款獲批，患者治療選擇有限。一些針對新靶點(diǎn)的在研藥物也在后期臨床中折戟了。

　　KIN001是Pamapimod和吡格列酮兩種藥物活性成分的專利藥物組合，可靶向IPF疾病進(jìn)展的多種關(guān)鍵機(jī)制：抗纖維化和抗炎癥。臨床前數(shù)據(jù)顯示，KIN001可在IPF中產(chǎn)生協(xié)同療效，延緩肺部纖維化和呼吸功能損傷，并延長作用時(shí)間，具有低成本、穩(wěn)定性、可口服、可長期使用等優(yōu)勢。

　　目前，KIN001治療IPF的2期臨床試驗(yàn)方案已完成，即將向監(jiān)管機(jī)構(gòu)遞交。

　　Kinarus Therapeutics Holding AG(瑞交所股票代碼：KNRS)已與好醫(yī)友達(dá)成合作，將在中國尋找戰(zhàn)略合作伙伴，共同推進(jìn)KIN001治療IPF和濕性老年黃斑變性(wAMD)的二期臨床試驗(yàn)。

　　期待KIN001能夠早日造福中國IPF患者。

　　參考資料：

　　https://www.wiproud.com/business/press-releases/globenewswire/8708010/algernon-pharmaceuticals-receives-u-s-fda-orphan-drug-designation-for-ifenprodil-for-the-treatment-of-idiopathic-pulmonary-fibrosis/