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萊希(Lexi)今年13歲了，她被醫(yī)生和護士稱為“神奇女俠”，因為她像超級英雄那樣勇敢，與淋巴瘤戰(zhàn)斗了近三年。

2017年，突如其來的變故降臨到萊希的家庭，她開始失去聽力。可是，她身體其他方面，包括血檢，都很正常。幾周后，萊希來到費城兒童醫(yī)院(CHOP)就診，接受了聽力專家的各種聽力檢查，和一名耳鼻喉醫(yī)生的檢查。醫(yī)生感覺有些不對勁，并立即安排進行腦部核磁共振(MRI)檢查。

第二天，診斷結果出來了——4期B淋巴母細胞淋巴瘤。CHOP腫瘤門診的醫(yī)學主任，萊希的腫瘤醫(yī)生Susan Rheingold博士解釋說：“淋巴瘤包裹在她的聽神經周圍，導致她聽力受損。”

在被診斷出淋巴瘤后，萊希開始接受化療。治療讓她耽誤了學業(yè)，還不得不放棄喜歡的舞蹈課。但她總是像超級英雄那樣，從不認輸。

▽萊希在醫(yī)院接受治療

好在治療有效果，癌癥縮小，萊希的聽力恢復了。然而不幸的是，聽覺剛恢復，她的另一個重要感官又被毀滅性地剝奪了，萊希失去了視力。視神經受損無法修復，這意味著她將永遠無法駕駛汽車，也不能做很多以前習以為常的事了，比如打球。

Rheingold博士解釋說：“視力喪失也是因為淋巴瘤纏繞視神經，她需要緊急放療。因放療失去視力的情況很少見，但這小概率的不幸被她碰上了。”

更糟的是，打擊接踵而至。2018年11月，萊希結束了治療，正在接受最后一次脊椎穿刺，結果有些可疑，醫(yī)生對她進行了密切監(jiān)測。2019年1月，醫(yī)生確定癌癥在脊髓液中復發(fā)了。

由于治療給她帶來了大量毒副作用，因此當癌癥復發(fā)時，她獲得了參加CAR-T療法臨床試驗的資格。

CAR-T療法(嵌合抗原受體T細胞免疫療法)，簡單來說，就是通過對人體T細胞的改造修飾，增加T細胞對癌細胞的免疫清除作用，來達到治療癌癥的目的。

一個典型的CAR-T治療流程主要分為五個步驟：

①分離：從癌癥患者身上分離免疫T細胞。

②修飾：采用基因工程技術為T細胞嵌入一個能識別腫瘤細胞且能激活T細胞的CARs，即CAR-T細胞制備。

③擴增：體外培養(yǎng)，大量擴增CAR-T細胞。

④回輸：把擴增好的CAR-T細胞回輸到患者體內。

⑤監(jiān)控：嚴密監(jiān)護患者，尤其是控制患者前幾天身體的劇烈反應。

▽CAR-T療法治療流程示意圖(來源：nih.gov)

這種療法利用患者自身免疫系統(tǒng)來消滅癌癥。醫(yī)生將萊希的T細胞收集起來，在實驗室里重新改造使它們能識別癌細胞，然后重新注入她的體內。距今，萊希已接受治療一年多了，從那以后就沒有任何腫瘤跡象了。

對萊希和家人來說，這是一段艱辛的旅程?，F(xiàn)在13歲的她一直在想辦法適應家里和學校的環(huán)境。這需要一個過程，但我們相信，“神奇女俠”一定可以做到!

最新丨全球第三款CAR-T細胞療法獲批

近日，美國FDA加速批準了全球第三款CAR-T細胞療法Tecartus(brexucabtagene autoleucel)上市，用于治療復發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤(MCL)成人患者。

Tecartus是一款靶向CD19的自體CAR-T療法。根據ZUMA-2關鍵性的臨床試驗結果顯示，在60名可評估療效的患者中，Tecartus治療后的完全緩解率為62%，客觀緩解率為87%。

目前，Tecartus正在1/2期臨床試驗中治療急性淋巴細胞白血病(ALL)、慢性淋巴細胞白血病(CLL)和MCL。

2017年8月，美國FDA批準全球首個CAR-T療法Kymriah(Tisagenlecleucel，原CTL019)上市，用于治療25歲以下的復發(fā)性或難治性急性淋巴細胞白血病(ALL)患者，開啟了腫瘤免疫治療新篇章。2018年5月，Kymriah獲批第二個適應癥，用于治療復發(fā)或難治性彌漫性大 B 細胞淋巴瘤(DLBCL)的成人患者(先前接受過兩次或以上的系統(tǒng)治療)。

2017年10月，第二款CAR-T療法Yescarta(Axicabtageneciloleucel)獲FDA批準上市，用于治療罹患特定類型的大B細胞淋巴瘤成人患者。Yescarta是FDA批準的首款針對特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T療法。

目前，這兩款CAR-T產品均未在國內獲批上市，但已獲NMPA批準進入臨床試驗，適應癥為非霍奇金淋巴瘤。

參考來源：B-cell Lymphoblastic Lymphoma and CAR-T Therapy: Lexi’s Story